HIV: Nou tratament de primă intenție aprobat în SUA

FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat astăzi Dovato (dolutegravir plus lamivudină), ca regim complet pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) la adulții fără...
Acesta este primul regim aprobat de FDA din două tratamente combinate într-o doză fixă, completă, pentru adulții infectați cu HIV care nu au primit niciodată un alt tratament pentru infecția cu virusul imunodeficienței umane.
O pastilă în loc de trei
„În prezent, standardul de îngrijire pentru pacienții care nu au fost niciodată tratați este un regim de trei medicamente. Cu această aprobare, pacienții care nu au fost niciodată tratați au opțiunea de a lua un regim de două medicamente într-un singur comprimat în timp ce evită toxicitatea suplimentară și interacțiuni potențiale de la un al treilea medicament", a declarat dr. Debra Birnkrant, Director al diviziei de Produse antivirale. „A avea un tratament care economisește medicamentele disponibile, folosind mai putine medicamente este benefic pentru pacienții care pot avea probleme de a lua medicamente multiple pe o perioadă lungă de timp".
Aproximativ 1,1 milioane de persoane din SUA trăiesc cu HIV. Aproximativ 15% dintre ei (1 din 7) nu știu că sunt infectați. Tratamentul eficient este important în reducerea cantității de virus din sânge. O sarcină virală suprimată la persoanele care trăiesc cu HIV previne progresia bolii și îi ajută să trăiască o viață mai lungă și mai sănătoasă. De asemenea, persoanele care trăiesc cu HIV, care iau medicamentele de bază zilnic conform prescripției și își mențin o încărcătură virală nedetectabilă, nu au în mod real niciun risc de transmitere sexuală a virusului partenerilor lor.
Efecte nedorite
Etichetarea Dovato include o avertizare pe cutie, prin care pacienții infectați atât cu HIV cât și cu hepatita B sunt sfătuiți să să adauge un tratament suplimentar pentru hepatita B sau să ia în considerare un alt tratament. Pacienții care au și HIV, cât și hepatita B, și care iau produse ce conțin lamivudină, un ingredient în Dovato, au dezvoltat variante de hepatită B asociate rezistenței la lamivudină și pot avea probleme hepatice grave, inclusiv insuficiență hepatică, atunci când nu mai iau medicamente care conțin lamivudină. Pacienții care au atât virusul HIV, cât și cel al virusului hepatitei B, care renunță la Dovato, trebuie monitorizați atent de către furnizorul de servicii medicale, mai arată experții FDA.
Eficacitatea și siguranța administrării Dovato, un comprimat administrat zilnic, au fost demonstrate în două studii clinice controlate, dublu-orb, identice, cu 1.433 de adulți infectați cu HIV fără istoric de tratament antiretroviral anterior. Studiile au arătat că un regim medicamentos care conține dolutegravir și lamivudină a avut un efect similar de reducere a cantității de HIV din sânge în comparație cu un alt regim medicamentos, care include dolutegravir, emtricitabină și tenofovir. Tratamentul a fost considerat de succes dacă pacientul a menținut niveluri scăzute (mai puțin de 50 copii / ml) de ARN HIV în sângele lui timp de cel puțin 48 de săptămâni.
Reacții adverse
Cele mai frecvente reacții adverse cu Dovato au fost cefaleea, diareea, greața, insomnia și oboseala. Deoarece există un risc cunoscut pentru defectele tubului neural cu dolutegravir, pacienții sunt sfătuiți să evite utilizarea Dovato la momentul concepției, în primul trimestru de sarcină. În mai 2018, FDA a lansat o comunicare privind siguranța medicamentelor privind defectele tuburilor neurale raportate la naștere, la copiii aduși pe lume de femeile tratate cu dolutegravir.
În februarie 2019, Departamentul de Sanatate și Servicii Umane din SUA a anunțat o nouă initiațivă de a elimina Epidemia HIV. Scopul este acela de a reduce noile infecții cu 75% în următorii cinci ani și cu 90% în următorii zece ani, evitând peste 250.000 de infecții cu HIV în această perioadă.
FDA a acordat aprobarea pentru Dovato care este produs de ViiV Healthcare.
-
Sucraloza ar putea reduce eficiența imunoterapiei pentru cancer30.08.2025, 22:21
-
-
-
Restricția fluxului sanguin accelerează dezvoltarea cancerului30.08.2025, 16:03
-
Ce spune circumferința gâtului despre sănătatea ta30.08.2025, 14:37
-
-
-
-
-
Creștere îngrijorătoare a cazurilor COVID-19 în România25.08.2025, 22:31
Dr Monica Dan, despre infecția cu HIV: În România, numărul de cazuri noi a scăzut
HIV/SIDA: Ministerul Sănătății cere bani nerambursabili de la Fondul Social European
Doi bărbați, infectați HIV, pozitivi la Corynebacterium diphteriae ne-toxigene. Ultimul caz a fost în 1989
HIV, descoperire majoră: o injecție administrată la două luni te protejează de infecție
Sistemul imunitar ar fi vindecat-o de HIV. Cum explică oamenii de știință fenomenul
O femeie de 30 de ani, din Argentina, s-a vindecat de HIV, boală cu care a fost diagnosticată în 2013.
Orașele din România cu cele mai multe cazuri de HIV. Dr. Mărdărescu: Cei mai mulți sunt tineri. Când ai în mână un bilețel pe care scrie seropozitiv HIV, trebuie să înțelegi
Pacientul cu HIV, respins la tratament. Rafila: Sunt cabinete stomatologice care refuză astfel de pacienți. Am auzit astfel de situații
Val Vâlcu a ridicat două probleme majore ale pacienților cu HIV. Ce i-a răspuns ministrul Alexandru Rafila.
Boala virală, asimptomatică, care se depistează târziu
Prof dr Adrian Streinu-Cercel: Cel mai probabil, la începutul anului viitor - încă un val epidemic COVID-19
Gonoreea: semne și tratament. Simionescu: Este foarte zgomotoasă. Dacă nu e recunoscută apar complicații. Pacienții veneau marțea la spital
Un vaccin împotriva SIDA, bazat pe tehnologia ARN mesager, a furnizat rezultate preliminare promiţătoare
Alertă! Un arădean cu HIV a infectat intentionat mai multe persoane. Proces pe rol
Un bărbat de 30 de ani este cercetat în stare de libertate fiind acuzat că ar fi îmbolnăvit intenționat cu HIV mai multe tinere, inclusiv pe propria soție.
Rezultatul dezbaterii DC MEDICAL: Avocatul Poporului cere Ministerului Sănătății date despre testarea HIV!
Pastila care tratează infecția HIV. Streinu-Cercel: Protejează timp de șase luni. Acum ne luptăm și cu hepatita B+D. Căutăm soluții inclusiv pentru pacienții neasigurați
Accesul la medicamente de ultimă generație a asigurat succesul în lupta cu HIV/SIDA.
Tratament HIV: noi speranțe, după o descoperire mai mult decât interesantă în Congo
LOVITURĂ pentru persoanele vulnerabile cu HIV/hepatite! ECHIPA mobilă ARAS, ÎNCHISĂ! Autoritățile din SĂNĂTATE ignoră problema
Infecţiile cu HIV, la cel mai scăzut nivel în 2023, potrivit UNAIDS
Infecţiile cu HIV au ajuns la cel mai scăzut nivel în 2023, potrivit UNAIDS.
Virusul HIV, eliminat complet din organism? Leacul, foarte aproape
Gregoriana Tudoran: Populația are nevoie să fie educată despre cum se trăiește cu HIV!
Speranța de viață, tot mai MICĂ. Zaharescu (ARPIM): Din cauza stresului, a stilului de viață. Inovația salvează vieți! În 2000 - 2010, medicamentele inovative au crescut speranța cu 73%
HIV-Hep: Pandemia poate întârzia diagnosticarea altor infecții grave ori tratarea acestora
Transplant de organe între persoanele infectate cu HIV: Franța a aprobat procedura
Franța a aprobat ca persoanele infectate cu HIV vor putea fi donatori pentru alte persoane care trăiesc cu acest virus.