CLADRIBINUM - prospect

CLADRIBINUM - prospect

Denumirea comercială: LITAK

Prezentare. Soluție injectabilă

Indicații: Leucemia cu celule păroase; afecţiuni limfoproliferative cu grad redus de malignitate, recurente sau refractare, cum sunt limfomul non-hodgkinian difuz sau folicular, leucemia limfatică cronică şi macroglobulinemia Waldenstrom (ca tratament de linia a doua).

Contraindicații: Hipersensibilitate; sarcină şi alăptare; pacienţi HlV-pozitivi. A nu se asocia cu fenitoină şi cu vaccinul contra febrei galbene.

Atenție!: Sunt de aşteptat reacţii adverse toxice cum sunt mielo- şi imunosupresia, limfocitopenia pe termen lung şi infecţiile oportuniste. Prudenţă şi evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu în cazul administrării pacienţilor cu infecţii acute, risc crescut de infecţie, mielosupresie manifestă sau infiltrare medulară, tratamentul mielosupresive prealabile, precum şi pacienţilor cu insuficență renală (IR) şi hepatică (IH). În primele 2-4 luni după tratament, este esenţială monitorizarea atentă a hemogramei. Evaluări periodice ale funcţiilor renale şi hepatice. În cazul complicaţiilor infecţioase, este necesară instituirea trat. antibiotic adecvat. La pacienţii cu masă tumorală mare se administrează profilactic alopurinol, monitorizând atent funcţia renală. Precauţie în cazul asocierii cu: vaccinuri vii; ciclosporină, tacrolimus şi alte medicamente cu risc de mielosupresie. Precauţie la şoferi şi persoane cu activităţi de precizie.

Reacții adverse: Cele mai frecvente reacții adverse sunt mielosupresia, mai ales anemia, trombocitopenia şi neutropenia, precum şi imunosupresia, infecţiile şi febra. Au mai fost raportate următoarele reacții adverse: febră, oboseală, frisoane, astenie, diaforeză, letargie, scăderea apetitului, constipaţie, dureri abdominale, purpură, peteşii, epistaxis, hemoragii, cefalee, parestezii, slăbiciune musculară, depresie, edem, tahicardie, ischemie miocardică, respiraţie şi zgomote anormale, tuse, dispnee, eritem localizat, tumefacţie, durere, flebită, prurit, mialgii, artralgii, dureri osoase