CYTARABINUM - prospect

CYTARABINUM - prospect

Denumirea comericală: ALEXAN, CITARABINA KABI, DEPOCYTE

Prezentare: Soluție injectabilă, soluie injectabilă/perfuzabilă, suspensie injectabilă

Indicații: Leucemia acută non-limfocitară la adult şi copil. Leucemia acută limfocitară. Leucemia mielocitară cronică (faza blastică).

Contraindicații: Hipersensibilitate la citarabină.

Atenție!: Atenţie la pacienţii cu supresie medulară indusă anterior de medicamente. Monitorizarea leucocitelor şi trombocitelor. Se va lua în considerare întreruperea sau modificarea terapiei în cazul trombocitelor < 50000 sau a PMN < 1000/mm2. Nu se va folosi un diluant ce conţine alcool benzilic. Tromboflebita a apărut la unii pacienţi la locul de puncţionare venoasă. Pacienţii cu afectare renală sau hepatică pot avea un risc mai mare de toxicitate a SNC după terapia cu doze mari. Controale regulate ale măduvei spinării, ale funcţiei ficatului şi rinichiului. Trebuie monitorizate nivelurile serice de acid uric. Precauţie în cazul asocierii cu: alţi agenţi antineoplazici sau mielosupresivi sau cu radioterapie, digoxină, gentamicină. Precauţie la femei însărcinate sau care alăptează.

Reacții adverse: Anemie, leucopenie, trombocitopenie, megaloblastoză, modificări morfologice celulare la nivelul măduvei spinării şi pe frotiul periferic; infecţii virale, bacteriene, fungice, septicemie, pneumonie; sindromul citarabină (febră, mialgie, durere osoasă, câteodată durere toracică, rash maculopapular, conjunctivită, stare de rău general); anorexie, diaree, inflamaţie sau ulceraţie orală sau anală, durere abdominală; durere în gât, ulceraţii esofagiene, esofagită, febră, rash, prurit, ulceraţia pielii, tromboflebită; celulită la nivelul locului de puncţionare; afectare renală; toxicitate nervoasă, ameţeală; anafilaxie, edem alergic; durere toracică; pericardită, dispnee, cefalee. Uneori, la doze mari, toxicitate severă uneori fatală a sistemului nervos central (SNC), toxicitate corneană reversibilă şi conjunctivită hemoragică; afectare cerebrală şi cerebelară cu modificări de personalitate, somnolenţă şi comă; septicemie şi abces hepatic; edem pulmonar; afectare hepatică cu hiperbilirubinemie; necroză intestinală; colită necrozantă, neuropatie periferică motorie şi senzitivă, pneumonie interstiţială difuză, alopecie, cardiomiopatie