DABRAFENIBUM – prospect

Denumire comercială: TAFINLAR 

Forma: Capsule

Indicații: Monoterapie în tratamentul pacienţilor adulţi cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv la mutaţia BRAF V600.

Contraindicații: Hipersensibilitate.

Atenție! Tratamentul cu dabrafenib trebuie întrerupt în cazul în care temperatura pacientului este > 38,5°C. Se recomandă evaluarea dermatologică a tuturor pacienţilor înaintea iniţierii tratamentului, lunar pe toată durata acestuia şi până la şase luni după încheierea tratamentului. Monitorizare pentru apariţia de tumori maligne la nivelul capului sau gâtului. Monitorizarea creatininei serice. Monitorizarea ECG şi valorilor electroliţilor.

Reacții adverse: 
Foarte frecvente: papilom, greaţă, vărsături, diaree, hiperkeratoză, alopecie, erupţie cutanată tranzitorie, sindromul eritrodisesteziei palmoplantare, artralgie, mialgie, dureri ale extremităţilor, pirexie, oboseală, tremurături, astenie, tuse, cefalee, scăderea poftei de mâncare. 

Frecvente: carcinom cutanat cu celule scuamoase, keratoză seboreică, acrocordon, carcinom cu celule bazale, constipaţie, uscăciunea pielii, prurit, keratoză actinică, leziuni cutanate, eritem, infecţie respiratorie acută, scăderea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng, hipofosfatemie, hiperglicemie.

Mai puţin frecvente: melanom primar nou apărut, hipersensibilitate, paniculită, pancreatită, uveită, Insuficiență renală, nefrită, prelungirea intervalului QT.