DENOSUMAB - prospect

DENOSUMAB - prospect

Denumirea comercială: PROLIA, XGEVA

Prezentare: Soluie injectabilă seringă preumplută 

Indicații: Prolia: Tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fracturi. Tratamentul pierderii de masă osoasă asociată cu ablaţia hormonală la bărbaţii cu cancer de prostată şi la femeile cu cancer de sân cu risc crescut de fracturi. Xgeva: Prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos (fractură patologică, iradiere la nivel osos, compresie la nivelul coloanei vertebrale sau intervenții chirurgicale la nivel osos) la adulţi cu metastaze osoase secundare tumorilor solide. 

Contraindicații: Hipocalcemie. Hipersensibilitate. Xgeva: pacienţi cu leziuni după intervenţii stomatologice sau de chirurgie orală 

Atenție!: Monitorizarea regulată şi corectarea hipocalcemiei, care poate apărea mai frecvent la pacienţii cu insuficiențp renală (IR) severă sau la cei dializaţi. Monitorizarea osteonecrozei maxilare, mai ales la pacienţii cu cancer. sunt necesare menţinerea unei bune igiene orale, controale stomatologice regulate şi raportarea către medic, imediat, a oricătui simptom apărut la nivelul cavităţii bucale (mobilitate dentară, durere sau inflamaţie). Precauţie în alăptare. Nu se recomandă în sarcină, copiilor < 18 ani. 

Reacții adverse: Prolia: Frecvente: infecţii ale căilor urinare, infecţii ale căilor respiratorii superioare, sciatică, cataractă, constipaţie, erupţii cutanate tranzitorii, dureri ale extremităţilor. Mai puţin frecvente: diverticulită, celulită, infecţii ale urechii, eczeme. Foarte rare: hipocalcemie. Xgeva: Foarte frecvente: dispnee, diaree. Frecvente: hipocalcemie, hipofosfatemie, hiperhidroză, osteonecroză de maxilar. Mai puţin frecvente: celulită, hipersensibilitate.