125 de citostatice și 47 de imunosupresoare, interzise la EXPORT. Pintea, ANUNȚUL MOMENTULUI

Ministrul Sănătății, Sorina Pintea, a decis să interzică exportarea a 125 de citostatice și 47 de imunosupresoare de bază, după ce a constatat că pentru 12 dintre ele sunt deja discontinuități și vor tr...
Din România se va interzice exportul a 125 de citostatice și 47 de imunosupresoare de bază. Pentru 12 dintre ele există deja discontinuități așa că ministrul Sorina Pintea a semnat și parafat deja autorizațiile de aducere nevoi speciale, care vor fi folosite la un moment dat. Dar asta înseamnă costuri mai mari pentru statul român.
Ministrului a anunțat că a compus un ordin, care este pus în dezbatere publică pe site-ul Ministerului Sănătății, care va prevedea interzicerea acestora până în martie 2020.
„Documentul reglementează măsura de suspendare pentru o perioadă de 6 luni, până în 31 martie 2020, a distribuției în afara teritoriului României pentru un număr limitate de medicamente cu risc crescut de discontinuitate în aprovizionare. Este vorba de 125 de citostatice și 47 de imunosupresoare vitale pentru asigurarea tratamentului pacienților cu afecțiuni oncologice și a celor transplantați. Decizia Ministerului Sănătății a fost luată ca urmare a notificării venite din partea specialiștilor din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului, instituția cu atribuții în monitorizarea și supravegherea pieței medicamentului, care au primit o serie de sesizări din partea pacienților și specialiștilor privind lipsa acestor medicamente necesare tratamentului pacienților cu cancer sau a celor care au făcut transplant. Ca ministru nu pot să ignor semnalele și trebuie să folosesc toate pârghiile pe care le am. Nu putem să stăm să ne uităm cum pacienții sunt lipsiți de aceste medicamente și sunt trimiși în străinătate să le cumpere la un preț dublu sau triplu”, a spus ministrul Sănătății, Sorina Pintea.
Pe lângă cele 12 medicamente care sunt deja în discontinuitate, făcând analiza stocurilor cu Comisiile de specialitate, adică cele de Oncologie, Hematologie, OncoPediatrie, există riscul de a avea discontinuități la încă 47 de DCI-uri (denumiri comerciale internaționale, n.r.), a anunțat ministrul.
„În această perioadă am identificat 12 medicamente citostatice care au risc mare de discontinuitate și pentru care am semnat deja autorizația de nevoie speciale. Pentru a putea pune în aplicare acest ordin vom respecta toți pașii și procedurile interne și internaționale, și vom notifica Comisia Europeană și vom argumenta. Conform legislației în vigoare, deținătorii de autorizații de punere pe piață, dar și distribuitorii și furnizorii lor,au obligația publică de a asigura cu prioritate nevoile pacienților interni. Nu dorim să facem probleme pieței și industriei farmaceutice. Dorim pur și simplu să asigurăm medicamentele pentru pacienții noștri. Dar în paralel lucrăm la măsuri pe care va trebui să le luăm în viitorul apropiat, astfel încât să nu mai existe aceste riscuri de discontinuitate. Știm problema taxei de clawback, știm problema prețului minim, dar aceste lucruri trebuie luate în concordanță cu ceea ce se întâmplă pe teritoriul Româniai. Îi asigur pe toți de colaborarea noastră, dar insist asupra faptului că în calitate de ministru în momentul în care avem semnalate probleme de genul acesta trebuie să le rezolv ți să folosesc toate pârghiile pe care le am la îndemână. Dacă nu luăm măsuri, în următoarele duă luni riscul de discontinuitate este pentru aproximativ 47 de citostatice. Iar în 3 luni, pentru 65! Or, acest lucru nu putem permite să se întâmple”, a explicat demnitarul.
Motivele declarate ale acestor discontinuități ar fi „economice", a arătat ministrul, asta putând însemna și că sunt probleme de producție cu anumiți compuși din respectivele medicamente.
Anul trecut, legislația pe procedura de nevoi speciale a fost modificată,a stfel încât medicamentele să poată fi aduse înainte ca stocurile să fie 0. Acum, legea prevede că dacă stocul este la o limită minimă decisă de comisia de specialitate, poate fi dată autorizația de aducere pe nevoi speciale (ANS).
Ordinul pentru suspendarea temporară exportului celor 125 de citostatice și 47 de imunosupresoare este deja făcut.
Medicamente vitale pentru pacienții români cu cancer
Dintre medicamentele care vor fi interzise se numără carboplatin (folosit, printre aletele, în cancer ovarian, cancer pulmonar cu celule mici și neuroblastom), rituximab (limfom non-Hodgkin, leucemie limfocitară cronică, artrită reumatoidă, granulomatoză cu poliangiită, purpură trombocitopenică idiopatică, pemphigus vulgaris, miastenia gravis și ulcere mucocutane pozitive cu virusul Epstein-Barr), bleomicină (limfom Hodgkin și non-Hodgkin, cancer testicular, cancer ovarian și de col uterin, printre altele), cisplatin (cancer testicular, ovarian, cervical, de sân, de vezică urinară, esofagian, pulmonar, mezoteliom, neuroblastom și epiteliom scuamo-celular de cap și gât), docetaxel (cancer de sân, de cap și de gât, de stomac, de prostată și cancer pulmonar cu celule mici), temodal (glioblastomul multiform și astrocitomul anaplazic, inclusiv la copii) și metotrexat (imunosupresiv folosit, printre altele, în leucemie limfatică acută, psoriazis, artrită reumatoidă, boala Crohn).
-
5 alimente care te balonează cel mai tare31.08.2025, 16:37
-
-
Beta blocantele nu mai sunt eficiente după infarct31.08.2025, 10:30
-
-
4 semne că ai nevoie urgent de Magneziu. Cine trebuie să ia zilnic suplimentul
4 semne că ai nevoie urgent de Magneziu. Vezi dacă ai nevoie de acest supliment.
Un medicament pentru diabet afectează vederea
Utilizarea pe termen lung a GLP-1 este legată de un risc mai mare de boală oculară legată de vârstă.
AAnet ar putea opri cancerul. Ce face acest AI e incredibil
Medicamentele GLP-1 pentru diabet precum Ozempic pot reduce riscul de cancer
Durerea cronică are un buton de oprire în creier. Cercetătorii tocmai l-au găsit!
EMA impune noi restricții pentru utilizarea azitromicinei. Măsuri împotriva rezistenței antimicrobiene
Medicamentul care amenință sănătatea. Agenția Europeană a Medicamentului impune noi reglementări privind administrarea.
Tratamentul pacienților cu Parkinson, adaptat
Adevărul despre capsulele moi. Ce conține, de fapt, plasticul de pe pastile
Ce conține cu adevărat plasticul de pe pastile. Adevărul despre capsulele medicinale.
Spitalul Judeţean Arad a introdus terapia asistată cu un dispozitiv electronic pentru pacienţii cu Parkinson
Medicament pentru diabet, posibil tratament promițător împotriva cancerului de prostată
Medicamentul care previne CANCERUL! Este deja în farmacii.
Diabetul provocat de imunoterapie poate fi inversat cu medicamente deja existente!
Medicamente care pot slăbi apărarea organismului în fața virusurilor
Inteligența Artificială detectează peste 170 tipuri de cancer cu precizie maximă
Insulina care te scapă de ace. Noua insulină schimbă tratamentul diabeticilor
Insulina care te scapă de ace. Noua insulină schimbă tratamentul diabeticilor.
O singură doză te scapă de depresie... 5 ani. Substanța magică anti-depresie
Un studiu arată că o singură doză de psilocibină poate avea efecte împotriva depresiei ani la rând.
Organizarea 3D a ADN-ului, noua țintă terapeutică în glioblastom
Medicii au descoperit "butonul secret" care poate opri unul dintre cele mai ucigașe tipuri de cancer.
Vaccinul împotriva zonei zoster, efect asupra riscului de infarct miocardic și accident vascular cerebral
Injecția care îți protejează inima și creierul. Previne infarctul și AVC-ul. Are efect timp de 8 ani.
Tratament nou pentru cancerul mamar ereditar. Supraviețuire de 100%
Tratament nou pentru cancer. Oferă supraviețuire de 100%. Tratamentul este disponibil de ani de zile.
Amiloridul, la fel de eficient ca spironolactona în controlul hipertensiunii rezistente
Cel mai eficient medicament pentru reducerea hipertensiunii. Are efect similar cu spironolactona, dar cu mai puține efecte secundare.
CD36, proteina care transformă tratamentul injectabil în unul oral
Ce trebuie să știi dacă faci injecții. Detaliul care poate schimba tratamentul.
Medicamentul care "șterge" celulele canceroase înainte de operație!
Tratamentul care ar putea schimba tot ce știm despre cancerul esofagian: noul medicament care "șterge" celulele canceroase înainte de operație!
Un studiu sugerează că o doză mai mică de Wegovy ar putea fi la fel de eficientă
Medicamentele de slăbit funcționează mai puțin bine în viața reală decât în studii
Pacienții pierd mai puține kilograme cu medicamentele pentru scăderea în greutate în lumea reală decât în cadrul studiilor.