PARACETAMOLUM + DICLOFENACUM - prospect

PARACETAMOLUM + DICLOFENACUM - prospect

Denumire comercială: ACECLOFEN

Forma: supozitoare

Indicații: Boli reumatismale inflamatorii sau degenerative: artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă, spondilită ankilopoietică, osteo-artrită şi spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, reumatism psoriazic, atacuri acute de gută. Afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu, dismenoree primară sau anexită.

Contraindicații: Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului; hipersensibilitate la alte anitinflamatoare (inclusiv criză de astm, urticarie sau rinită acută). Ulcer gastro-duodenal; insuficiență severă; insuficiență renală severă; insuficiență cardiacă severă sau necontrolată terapeutic; antecedente recente de rectită sau rectoragii; ultimul trimestru de sarcină (după luna a Vl-a).

Atenție: Se monitorizează funcţia hepatică. Prudenţă la pacienţii cu deficit de G-6-PDH. Asocieri nerecomandate: alte antiinflamatoare incluzând salicilaţi, anticoagulante orale, heparină şi ticlopidină, litiu, metotrexat, diuretice, antihipertensive, interferon alfa; reduc eficacitatea dispozitivelor intrauterine. Prudenţă şi sub supraveghere la pacienţii cu afecţiuni gastro-intestinale în antecedente (ulcer duodenal, colită ulcerohemoragică, boală Crohn) şi la cei cu antecedente de tulburări hematologice sau tulburări de coagulare (se recomandă examene hematologice periodice şi pe parcursul tratamentului). Se monitorizează funcţia renală la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, ciroză sau nefropatie cronică, la pacienţii trataţi cu diuretice, după o intervenţie chirurgicală majoră care antrenează o hipovolemie. La pacienţii vârstnici şi subponderali se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace. Nu se recomandă conducerea autovehiculelor sau utilajelor.

Reacții adverse: Greaţă, vărsături, dureri epigastrice, diaree, crampe abdominale, dispepsie, flatulenţă, anorexic; rare cazuri de ulcer gastro-duodenal, hemoragie digestivă sau perforate, exacerbarea colitei ulcerohemoragice; iritaţii locale sau agravarea bolii hemoroidale, ocazional cefalee, ameţeli şi somnolenţă; pot să apară în cazuri izolate parestezii, tulburări de memorie, dezorientare, tulburări de vedere şi auz, insomnie, iritabilitate, depresie, anxietate; ocazional erupţii cutanate şi urticarie; cazuri izolate de erupţii buloase, eczeme, eritem polimorf, eritrodermie, purpură; rar, edeme periferice, insuficienţă renală acută, hematurie, nefrite, proteinurie şi necroză papilară; creşteri ale transaminazelor, hepatite cu sau fără icter; excepţional leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică sau aplastică; manifestări dermatologice (exantem, exema), manifestări respiratorii, (bronhospasm, excepţional reacţii anafilactoide). Tulburări ce ţin de calea de administrare: manifestări uşoare ce pot să apară la începutul tratamentului - diaree, colici, balonări şi dureri rectale.