TRABECTEDINUM - prospect

TRABECTEDINUM - prospect

Denumire comericală: YONDELIS

Forma: pulbere pentru concentrație pentru soluție perfuzabilă

Indicații: tratamentul adulţilor cu sarcom de ţesuturi moi (liposarcom, leiomiosarcom) aflat în stadiu avansat, după eşecul terapeutic al trat. cu antracicline şi ifosfamidă sau la pacienţii cărora nu li se pot administra aceste medicamente.

Contraindicații: hipersensibilitate; pacienţi cu infecţii severe necontrolate; alăptare; asocierea cu vaccinul febrei galbene.

Atenție: Monitorizare hepatică şi renală înainte de începerea tratamentului şi pe parcursul lui. Trebuie să fie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine, incluzând formula leucocitară şi numărătoarea plachetelor sanguine, la momentul iniţial, săptămânal în timpul primelor două cicluri de tratament, apoi câte o dată între ciclurile de trat. Pacienţii care fac febră trebuie să solicite urgent asistenţă medicală. Monitorizarea concentrației CPK.

Reacții adverse: Creşterea nivelurilor sanguine de CPK şi de creatinină, scăderea nivelurilor sanguine de albumină, neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de leucocite), trombocitopenie, anemie, leucopenie, cefalee, vărsături, greaţă, constipaţie, anorexie, fatigabilitate, astenie, hiperbilirubinemie şi creşterea nivelurilor sanguine ale enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfatază alcalină şi gama-glutamil-transferază).