VERNAKALANTUM - prospect

VERNAKALANTUM - prospect

Denumire comercială: BRINAVESS

Forma: concentrație pentru soluție perfuzabilă

Indicații: Conversia rapidă la ritm sinusal a fibrilaţiei atriale cu debut recent la adulţi.

Contraindicații: Hipersensibilitate, stenoză aortică severă, tensiune arterială sistolică < 100 mmHg, IC clasa NYHA III şi IV, pacienţi cu interval QT prelungit iniţial (necorectat > 440 ms) sau bradicardie severă, disfuncţie de nod sinusal sau bloc cardiac de gradul doi şi gradul trei în absenţa unui stimulator cardiac, utilizarea de medicamente antiaritmice intravenoase pentru con-trolarea ritmului cardiac (clasa I şi clasa III) în ultimele 4 ore dinainte, precum şi în primele 4 ore după administrarea vernakalantului, sindrom coronarian acut (incluzând infarct miocardic) în ultimele 30 zile.

Atenție: Pacienţii trebuie să fie atent supravegheaţi pe întreaga durată a perfuziei şi cel puţin 15 minute după terminarea perfuziei, cu evaluarea semnelor vitale şi monitorizarea continuă a ritmului cardiac.

Reacții adverse: Foarte frecvente: disgeuzie, strănut. Frecvente: parestezie, ameţeală, cefalee, hipoestezie, bradicardie, flutter atrial, hipotensiune, tuse, disconfort nazal, greaţă, vărsături, parestezie orală, prurit, hiperhidroză, durere la locul perfuziei, senzaţie de căldură. Mai puţin frecvente: stop sinusal, bloc AV complet, bloc AV de gradul întâi, bloc de ramură stângă, bloc de ramură dreaptă, extrasistole ventriculare, palpitaţii, bradicardie sinusală, tahicardie ventriculară, prelungirea complexului QRS pe ECG, prelungirea intervalului QT pe ECG, şoc cardiogenic, dispnee, senzaţie de sufocare, rinoree, iritaţie faringiană, senzaţie de înecare, congestie nazală, diaree, defecaţie imperioasă, xerostomie, hipoestezie orală.