Stephen Hahn, șeful Administrației americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) a declarat că este dispus să treacă peste procesul normal de autorizare a unui vaccin contra Covid-19 dacă vor exista suficiente in...
Într-un interviu pentru Financial Times, Stephen Hahn, șeful FDA, a spus că agenția este pregătită să autorizeze vaccinul contra COVID-19 înainte de finalizarea celui de-al treilea studiu clinice, atâta timp cât beneficiile sunt mai mari ca riscurile. El a apărat instituția pe care o conduce împotriva acuzațiilor că ar grăbi procesul pentru a-i îmbunăți șansele de realegere a președintelui Donald Trump.
„Este de datoria sponsorului (dezvoltatorului de vaccin, n.r.) să ceară autorizația sau aprobarea, și noi luăm o decizie privind cererea. Dacă vor face acest lucru înainte de terminarea Studiului clinic de fază trei, am putea considera că este adecvat. Am putea să găsim că e inadecvat, vom lua o decizie”, a spus Hahn.
Decizia lui Hahn privind acordarea unei aprobări de urgență pentru producerea vaccinului Covid-19 va fi, probabil, una dintre cele mai importante decizii și totodată delicate decizii din istoria sistemului public de sănătate din SUA.
China și Rusia au aprobat vaccinuri fără să aștepte finalizarea celul de-al treilea studiu de fază clinică, care este cel mai mare și mai riguros dintre toate etapele de testare pentru dezvoltarea unui medicament. Dar cele două state au fost deja criticate de către oficiali din sistemele de sănătate publică din întreaga lume – inclusiv cei din SUA – care au avertizat că ar putea fi nesigur pentru populație să faci un astfel de lucru.
„Autorizația noastră de urgență nu este același lucru ca o aprobare definitivă. Standardul legal, medical și științific pentru acest lucru este ca beneficiul să depășească riscul în cadrul unei stări de urgență sanitară”, a arătat Stephen Hahn.
Comisia Europeană a autorizat vaccinul actualizat COVID-19 de la Novavax, conceput special pentru a viza tulpina JN.1 a COVID.
EG.5, noua variantă de COVID, face deja victime și în România. S-au înregistrat cazuri de infecții cu noua tulpină de coronavirus.
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
Ce se întâmplă în cazul persoanelor care s-au vaccinat anti-COVID. Care este rolul critic pe care vaccinul l-a avut.
COVID-19 este cea mai recentă epidemie care demonstrează că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală.
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
JN.1 este noua tulpină COVID care se răspândește rapid la nivel global. Ce se știe despre aceasta.
Medicii au explicat la ce să ne așteptăm în ceea ce privește boala COVID. Ce trebuie să știm despre infecția cu SARS-CoV2.
China publică o cartă albă în care exclude posibilitatea ca Wuhan să fie originea "naturală" a virusului SARS-CoV-2.
Ce trebuie să știm despre varianta EG.5 a COVID-19. Ce este, care sunt simptomele și ce o diferențiază de restul variantelor COVID-19.
XEC este noua variantă COVID care se răspândește rapid. A fost detectată în Germania, iar acum se răspândește rapid în Europa.
Medicii lansează un avertisment, deoarece noi variante ale COVID-19, FLiRT, FLuQE și LB.1, se răspândesc în lume.
Site-ul Casei Albe susţine teoria conform căreia coronavirusul provine dintr-un laborator.
