Stephen Hahn, șeful Administrației americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) a declarat că este dispus să treacă peste procesul normal de autorizare a unui vaccin contra Covid-19 dacă vor exista suficiente in...
Într-un interviu pentru Financial Times, Stephen Hahn, șeful FDA, a spus că agenția este pregătită să autorizeze vaccinul contra COVID-19 înainte de finalizarea celui de-al treilea studiu clinice, atâta timp cât beneficiile sunt mai mari ca riscurile. El a apărat instituția pe care o conduce împotriva acuzațiilor că ar grăbi procesul pentru a-i îmbunăți șansele de realegere a președintelui Donald Trump.
„Este de datoria sponsorului (dezvoltatorului de vaccin, n.r.) să ceară autorizația sau aprobarea, și noi luăm o decizie privind cererea. Dacă vor face acest lucru înainte de terminarea Studiului clinic de fază trei, am putea considera că este adecvat. Am putea să găsim că e inadecvat, vom lua o decizie”, a spus Hahn.
Decizia lui Hahn privind acordarea unei aprobări de urgență pentru producerea vaccinului Covid-19 va fi, probabil, una dintre cele mai importante decizii și totodată delicate decizii din istoria sistemului public de sănătate din SUA.
China și Rusia au aprobat vaccinuri fără să aștepte finalizarea celul de-al treilea studiu de fază clinică, care este cel mai mare și mai riguros dintre toate etapele de testare pentru dezvoltarea unui medicament. Dar cele două state au fost deja criticate de către oficiali din sistemele de sănătate publică din întreaga lume – inclusiv cei din SUA – care au avertizat că ar putea fi nesigur pentru populație să faci un astfel de lucru.
„Autorizația noastră de urgență nu este același lucru ca o aprobare definitivă. Standardul legal, medical și științific pentru acest lucru este ca beneficiul să depășească riscul în cadrul unei stări de urgență sanitară”, a arătat Stephen Hahn.
XEC este noua variantă COVID care se răspândește rapid. A fost detectată în Germania, iar acum se răspândește rapid în Europa.
Uniunea Europeană achiziționează vaccinuri pentru a se pregăti pentru următoarea pandemie.
EG.5, noua variantă de COVID, face deja victime și în România. S-au înregistrat cazuri de infecții cu noua tulpină de coronavirus.
Site-ul Casei Albe susţine teoria conform căreia coronavirusul provine dintr-un laborator.
Acest material ține COVID la distanță, potrivit medicilor. Are proprietăți antivirale naturale.
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
O greșeală pe care o facem când suntem răciți ne poate agrava situația. Mai mult, poate duce și la alte complicații, unele cu potențial mortal.
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.
Persoanele diabetice care au avut COVID pot dezvolta sechele. Un studiu arată că aceste riscuri nu sunt doar reale, ci și mai accentuate în anumite categorii de indivizi.
Actualizare epidemiologică: cazurile COVID-19 în creștere în Europa.
Ce trebuie să știm despre varianta EG.5 a COVID-19. Ce este, care sunt simptomele și ce o diferențiază de restul variantelor COVID-19.
Un studiu australian a descoperit că pacienții cu long-COVID prezintă umflături ale creierului legate de probleme de memorie și concentrare.
