IPILIMUMABUM - prospect

IPILIMUMABUM – prospect:

Denumire comercială: YERVOY 

Forma: Concentrație pentru soluție perfuzabilă

Indicații: Trat. melanomului în stadii avansate (nerezecabil sau metastatic) la pacienții adulți tratați anterior.

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți.

Atenție!: Ipilimumab este asociat cu reacții adverse inflamatorii care sunt rezultatul activității imune crescute sau excesive (reacții adverse mediate imun), corelată cel mai probabil cu mecanismul său de acțiune. Reacțiile adverse mediate imun, care pot fi severe sau amenințătoare de viață, pot apărea la nivelul aparatului digestiv, la nivel hepatic, cutanat, al sistemului nervos, endocrin sau la nivelul altor sisteme și organe. Există recomandări de trat. specific în cazul apariției reacțiilor adverse mediate imun.

Reacții Adverse: Cu frecvență mai mare de 1/100: durere tumorală, sindrom paraneoplazic, anemie, limfopenie, hipopituitarism (inclusiv hipofizită), hipotiroidism, reducerea apetitului alimentar, deshidratare, hipokaliemie, stare de confuzie, neuropatie senzitivă periferică, amețeli, cefalee, letargie, vedere încețoșată, dureri oculare, hipotensiune arterială, eritem facial tranzitor, bufeuri, dispnee, tuse, diaree, vărsături, greață, hemoragie gastrointestinală, colită, constipație, boală de reflux gastroesofagian, dureri abdominale, anomalii ale funcției hepatice, erupții cutanate tranzitorii, prurit, dermatită, eritem, vitiligo, urticarie, alopecie, transpirații nocturne, xerodermie, artralgii, mialgii, durere musculo-scheletică, spasme musculare, fatigabilitate, reacții la locul administrării perfuziei, pirexie, frisoane, astenie, edeme, durere, creșterea concentrației plasmatice a alaninaminotransferazei, creșterea concentrației plasmatice a aspartat amino-transferazei, creșterea concentrației plasmatice a bilirubinei sanguine, scădere în greutate.