PEGINTERFERON ALFA-2B - prospect

PEGINTERFERON ALFA-2B - prospect

Denumire comercială: PEGINTRON

Forma: pulbere + solvent pentru soluție injectabilă

Indicații: tratamentul hepatitei cronice C (în asociere cu ribavirină). Această combinaţie este indicată la pacienţii naivi ca şi la pacienţii care au răspuns la tratamentul cu interferon alfa-2b în monoterapie, dar care au recăzut ulterior. Monoterapie, în special în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină.

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanţa activă sau orice tip de interferon sau la oricare dintre excipienţi; femei gravide; femei care alăptează; afecţiuni psihice severe, tentativă de suicid; istoric de afecţiune cardiacă preexistentă severă, inclusiv afecţiune cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele şase luni; afecţiuni medicale severe debilitante, inclusiv insuficiență renală cronică; hepatită autoimună; disfuncţie hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată; afecţiune tiroidiană preexistentă, dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convenţională; epilepsie.

Atenție: Atenţie la pacienţii care sunt predispuşi să dezvolte tulburări autoimune. Precauţie la cei cu tulburări oftalmologice, incluzând hemoragiile retiniene, scotoamele şi obstrucţia arterei sau venei retiniene; diabet zaharat sau hipertensiune, insuficiență cardiacă cronică în antecedente; tulburări psihice, în special depresie, tentativ suicid.

Reacții adverse: La nivelul întregului corp: sindrom pseudogripal - cefalee, oboseală, frison, astenie, febră, durere toracică, stare de rău. Gastro-intestinale: greaţă, anorexie, dispepsie. Musculoscheletale: mialgii, artralgii. Psihice: depresie, iritabilitate, insomnie, anxietate, agitaţie. Respirator: tuse neproductivă, rinită, dispnee. Hematologic: anemie, leucopenie. Reproducător: hemoragii, tulburări menstruale. Endocrin: hipotiroidism. Sistem nervos: parestezii. Cardiovascular: tahicardie, palpitaţii. Tegumente şi anexe: Transpiraţie abundentă, prurit, erupţii. Altele: ameţeală, senzaţie de gură uscată.