PEGINTERFERON ALFA-2A - prospect

PEGINTERFERON ALFA-2A - prospect

Denumire comercială: PEGASYS

Forma: soluție injectabilă

Indicații: tratamentul hepatitei cronice tip C confirmată histologic la pacienţii adulţi cu vaIori crescute ale transaminazelor şi cu ARN-VHC seric pozitiv, precum şi la pacienţii cu ciroză compensată (în asociere cu ribavirină). Această asociere este indicată atât la pacienţii care nu au urmat un tratament anterior, cât şi la cei care au fost trataţi şi au răspuns iniţial la tratament cu interferon alfa, dar la care boala a recidivat după oprirea tratamentului. Monoterapie îndeosebi în caz de intoleranţă sau contraindicaţie a tratamentului cu ribavirină.

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanţa activă, interferoni sau la oricare dintre excipienţii produsului; hepatită autoimună; disfuncţie hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată; nou-născuţi şi copii < 3 ani; antecedente de afecţiune cardiacă severă, incluzând afecţiune cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni; afecţiuni psihice severe preexistente, depresie; sarcină şi alăptare.

Atenție: În cazul asocierii cu ribavirină, se efectuează teste de laborator înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului. Tratamentul se poate institui în cazul următoarelor valori iniţiale: nr. trombocite > 90000/ mm3; nr. absolut de neutrofile > 1500/mm3. Testele hematologice trebuie repetate după 2 şi 4 săptămâni, iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni. Prudenţă la pacienţii cu istoric de depresie. Se recomandă ca la pacienţii cu disfuncţii cardiace preexistente să se efectueze ECG înaintea începerii tratamentului. Dacă apar modificări ale statusului cardiovascular, tratamentul trebuie suspendat sau întrerupt. Apariţia anemiei la pacienţii cu boli cardiovasculare poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării. Se întrerupe administrarea la pacienţii la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului.

Reacții adverse: Generale - sindrom pseudogripal, letargie, frison, bufeuri, slăbiciune, herpes simplex. Neuropsihice - afectarea memoriei, disgeuzie, parestezii, hipoes tezie, tremor, tulburări emoţionale, tulburări ale dispoziţiei, nervozitate, agresivitate, scăderea libidoului, impotenţă sexuală. Musculoscheletice - dureri osoase, lombalgii, cervicalgii. Cutanate - erupţii cutanate, eczemă, psoriazis, urticarie, foto-sensibilitate, hipersudoraţie. Cardiovasculare - palpitaţii. Respiratorii - infecţii ale căilor respiratorii, rinită, rinofaringită, congestia sinusurilor, congestie pulmonară, dispnee de efort. Gastrointestinale - vărsături, dispepsie, gastrită, flatulenţă, uscăciunea
gurii, ulceraţii orale. Oftalmologice - xeroftalmie, inflamaţia globului ocular, dureri oculare. Hematologice - limfadenopatie, anemie.