VELAGLUCERASE ALFA - prospect

VELAGLUCERASE ALFA - prospect

Denumire comercială: VPRIV

Formă: pulbere pentru soluție perfuzabilă

Indicații: Terapia de substituţie enzimatică (TSE) pe termen lung la pacienţi cu tipul 1 de boală Gaucher.

Contraindicații: Reacţie alergică severă la produs.

Atenție: Tratamentul trebuie administrat cu precauţie la pacienţii care au prezentat simptome de hipersensibilitate la velaglucerază alfa sau la alte terapii de substituţie enzimatică. Pot apărea reacţii legate de perfuzie. În cazurile de reacţii severe legate de perfuzie şi de lipsa sau pierderea efectului la tratament, pacienţii trebuie testaţi pentru a se identifica prezenţa anticorpilor.

Reacții adverse: Reacţie de hipersensibilitate (include dermatită alergică şi reacţii anafilactice/anafilactoide), cefalee, ameţeli, tahicardie, dispnee, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, bufeuri, dureri abdominale/dureri în zona abdominală superioară, greaţă, erupţii cutanate, urticarie, prurit, dureri osoase, artralgii, dureri de spate, reacţie la locul de administrare a perfuziei, astenie/oboseală, pirexie/creşterea temperaturii corporale, disconfort toracic, prelungirea timpului parţial de tromboplastină activată, reacţie pozitivă de neutralizare a anticorpilor.