SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM - prospect

SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM - prospect

Denumire comercială: KOMBOGLYZE 

Forma: comprimate

Indicații: Tratamentul pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2. Este indicat ca adjuvant al dietei şi exerciţiului fizic: 1) la pacienţii controlaţi inadecvat numai prin administrarea dozei maxime tolerate de metformină; 2) la pacienţii cărora deja li s-a administrat tratamentul combinat cu saxagliptină şi metformină; 3) asociat cu o sulfoniluree, la pacienţii la care controlul glicemiei nu se realizează adecvat numai prin administrarea dozei maxime tolerate de metformină şi sulfoniluree; 4) asociat cu insulină pacienţii la care insulina şi metforminul nu asigură un control glicemic adecvat.

Contraindicații: Hipersensibilitate; cetoacidoză diabetică, precomă diabetică; insuficiență renală sau disfuncţie renală (clearance al creatininei < 60 ml/min); afecţiuni acute cu posibilitate de alterare a funcţiei renale (deshidratare, infecţii severe, şoc); afecţiuni acute sau cronice care pot provoca hipoxie tisulară (insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, şoc); insuficiență hepatică, intoxicaţie acută cu alcool, alcoolism; alăptare.

Atenție: Nu trebuie administrat pacienţilor cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. Se întrerupe tratamentul înainte cu 48 de ore de proceduri chirurgicale elective cu anestezie generală, spinală sau epidurală. Monitorizarea regulată a concentraţiilor plasmatice ale creatininei, pentru investigarea degradării funcţiei renale, asociate cu acidoza lactică.

Reacții adverse: Frecvente: infecţii ale căilor aeriene superioare, infecţii ale tractului urinar, gastroenterită, sinuzită, nasofaringită; cefalee; vărsături; greaţă; erupţie cutanată tranzitorie. Mai puţin frecvente: pancreatită; reacţii de hipersensibilitate; dermatită, prurit, urticarie. La asocierea cu o sulfoniluree, cea mai frecventă reacție adversă este hipoglicemia.