TRASTUZUMABUM EMTANSINE - prospect

TRASTUZUMABUM EMTANSINE - prospect

Denumire comercială: KADCYLA

Forma: pulbere pentru concentrație pentru soluție perfuzabilă

Indicații: Neoplasm mamar HER2-pozitiv metastatic sau local avansat inoperabil, care au urmat anterior tratament cu trastuzumab şi un taxan, separat sau în asociere.

Contraindicații: infarct miorcardic recent, tahiaritmii acute.

Atenție: În scopul prevenirii erorilor de medicaţie, este important să se verifice etichetele flacoanelor pentru a fi sigur că medicamentul ce urmează să fie pregătit şi administrat este Kadcyla (trastuzumab emtansine) şi nu Herceptin (trastuzumab). Se recomandă ca tratamentul cu trastuzumab emtansine să fie întrerupt definitiv la pacienţii care sunt diagnosticaţi cu boală pulmonară interstiţială sau pneumonită. Funcţia hepatică trebuie 
monitorizată înainte de iniţierea tratamentului şi de administrarea fiecărei doze. Se recomandă ca numărul de trombocite să fie verificat înainte de administrarea fiecărei doze de trastuzumab emtansine.

Reacții adverse: Foarte frecvente: hemoragie (inclusiv epistaxis), valori crescute ale transaminazelor, fatigabilitate, dureri musculo-scheletice, cefalee, trombocitopenie, anemie, neuropatie periferică, ameţeli, insomnie, hipokaliemie, tuse, dispnee, stomatită, diaree, vărsături, greaţă, constipaţie, xerostomie, durere abdominală, erupţie cutanată tranzitorie, febră, astenie, frisoane. Frecvente: neutropenie, leucopenie, disfuncţie ventriculară stângă, dispepsie, sângerare gingivală, disgeuzie, tulburări de memorie, xeroftalmie, conjunctivită, vedere înceţoşată, creşterea secreţiei lacrimale, hipertensiune, prurit, alopecie, afecţiuni ale unghiilor, eritrodisestezie palmo-plantară, urticarie, edem periferic, creşterea fosfatazei alcaline sanguine, reacţii de hipersensibilitate.