VANDETANIBUM - prospect

VANDETANIBUM - prospect

Denumire comercială: CAPRELSA

Forma: comprimate filmate

Indicații: neoplasm tiroidian medular agresiv şi simptomatic (NTM) la pacienţi cu forma de boală local avansată, inoperabilă sau cu forma de boală metastazată.

Contraindicații: hipersensibilitate, sindrom congenital de interval QTc prelungit, pacienţi cu interval QTc peste 480 msec., administrare concomitentă cu medicamente cu efect cunoscut de prelungire a intervalul QTc şi/sau care induc torsada vârfurilor (de ex. eritromicină administrată intravenos (IV), toremifen, mizolastină, moxifloxacină, antiaritmice din clasa IA şi III), alăptare.

Atenție: La iniţierea tratamentului, la 1, 3, 6 şi 12 săptămâni după începerea tratamentului şi ulterior la interval de 3 luni, timp de cel puţin un an după aceea, trebuie efectuat un ECG şi trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice de potasiu, calciu, magneziu şi hormon de stimulare a tiroidei (TSH). Pacienţii care dezvoltă o singură valoare a intervalului QTc > 500 msec trebuie să întrerupă administrarea de vandetanib.

Reacții adverse: Foarte frecvente: dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături, dispepsie, hipertensiune, cefalee, parestezie, dizestezie, ameţeli, reacţie de fotosensibilitate, erupţie cutanată tranzitorie şi alte reacţii cutanate (inclusiv acnee, xerodermie, dermatită, prurit), tulburări la nivelul unghiilor, insomnie, depresie, vedere înceţoşată, modificări structurale ale corneei (incluzând depozite corneene şi opacitate corneană), prelungire a intervalului QT pe ECG, scăderea apetitului alimentar, hipocalcemie, rinofaringită, bronşită, infecţii ale tractului respirator superior, infecţii ale tractului urinar, proteinurie, nefrolitiază, astenie, oboseală, durere, edem. Frecvente: tremor, letargie, pierdere a cunoştinţei, tulburări de echilibru, disgeuzie, anxietate, tulburări de vedere, vedere cu halou, fotopsie, glaucom, conjunctivită, xeroftalmie, keratopatie, criză hipertensivă, afecţiuni cerebrovasculare ischemice, epistaxis, hemoptizie, pneumonită, colită, xerostomie, stomatită, disfagie, pancreatită, peritonită, ileus, constipaţie, gastrită, hemoragie gastrointestinală, colelitiază, sindrom de eritrodisestezie palmoplantară, alopecie, pneumonie, sepsis, gripă, cistită, sinuzită, laringită, foliculită, furuncul, infecţie fungică, pielonefrită, hipotiroidie, hipokalemie, hipercalcemie, hiperglicemie, deshidratare, hiponatriemie, disurie, hematurie, insuficienţă renală, polakiurie, micţiune imperioasă.