ARIPIPRAZOLUM - prospect

ARIPIPRAZOLUM - prospect

Denumirea comercială: ABILIFY, ABILIFY MAINTENA, ARICOGAN, ARIPIPRAZOL, ARIPIPRAZOLE, ARYZALERA, ASTORET, ESPLEMED, LEMILVO, RESTIGULIN, ZYKALOR,

Prezentare: soluție orală, soluție injectabilă, comprimate, pulbere solvantă pentru suspensie injectabilă, comprimate orodispersabile,

Indicații: Schizofrenie la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani. Episoade maniacale moderate sau severe la adulţi şi adolescenţi peste 13 ani cu tulburare bipolară I. Abilify Maintena: tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii adulţi stabilizaţi cu aripiprazol oral.

Contraindicații: Hipersensibilitate.

Atenție!: Poate potenţa efectul medicamentelor antihipertensive. La asocierea cu inductoare (ex. carbamazepină) sau cu inhibitoare (ex. ketoconazol) puternice CYP3A4 trebuie mărită, respectiv redusă doza de aripiprazol. Se supraveghează riscul suicidar. Precauţie în caz de antecedente de infarct miocardic sau boală cardiacă ischemică, insuficienţă cardiacă sau tulburări de conducere, afecţiuni cerebrovasculare, stări care predispun la hipotensiune arterială (deshidratări, hipovolemie şi tratament cu medicamente antihipertensive) sau hipertensiune arterială, antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, epilepsie. Se întrerupe administrarea în caz de diskinezie tardivă, sindrom neuroleptic malign. Se monitorizează periodic glicemia şi greutatea corporală. Nu se recomandă folosirea în timpul sarcinii şi alăptării decât dacă beneficiile depăşesc riscurile.

Reacții adverse: Frecvente: Creşteri sau scăderi în greutate, diabet zaharat; anxietate, agitaţie, nelinişte, insomnie; tulburări extrapiramidale, acatizie, tremor, dischinezie, sedare, somnolenţă, ameţeli, cefalee; xerostomie; rigiditate musculo-scheletică; disfuncţie erectilă; dureri şi induraţii la locul injectării; creştere a creatinfosfochinazei sangvine. Mai puţin frecvente: neutropenie, anemie, trombocitopenie, scădere a numărului de neutrofile sau de leucocite; hipersensibilitate; scădere a prolactinei sanguine, hiperprolactinemie; hiperglicemie, hipercolesterolemie, hiperinsulinemie, hiperlipidemie, hipertrigliceridemie, tulburări ale apetitului alimentar; ideaţie suicidară, tulburare psihotică, halucinaţii, idei delirante, hipersexualitate, atacuri de panică, depresie, labilitate afectivă, apatie, disforie, tulburări ale somnului, bruxism, scădere a libidoului, modificări ale dispoziţiei; distonie, dischinezie tardivă, Parkinsonism, tulburări de mişcare, hiperactivitate psihomotorie, sindromul picioarelor neliniştite, rigiditate cu semnul roţii dinţate, hipertonie, bradichinezie, hipersalivaţie, disgeuzie, parosmie; criză oculogirică, vedere înceţoşată, durere oculară, diplopie; extrasistole ventriculare, bradicardie, tahicardie, scădere a amplitudinii undei T sau inversia ei pe electrocardiogramă; hipertensiune arterială (HTA), hipotensiune arterială (hta); tuse; boală de reflux gastroesofagian, dispepsie, vărsături, diaree, greaţă, durere sau abdominal, constipaţie, defecare frecventă, hipersecreţie salivară; rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice, creştere a enzimelor hepatice; alopecie, acnee, rozacee, eczemă, induraţie a pielii; rigiditate musculară, spasme musculare, fasciculaţii musculare, contracturi musculare, mialgii, durere în extremităţi, artralgie, durere de spate, amplitudine redusă a mobilităţii articulare, rigiditate nucală, trismus; nefrolitiază, glicozurie; galactoree, ginecomastie, sensibilitate mamară, uscăciune vulvo-vaginală; pirexie, astenie, tulburări de mers, disconfort la nivelul toracelui; eritem, disconfort, prurit sau inflamaţie la locul injecţiei, sete, apatie; modificări ale glicemiei. Cu frecvenţă necunoscută: neutropenie; reacţii alergice; comă diabetică hiperosmolară, cetoacidoză diabetică; anorexie, hiponatremie; sinucidere, tendinţe suicidale, dependenţă patologică de jocuri de noroc, nervozitate, agresivitate; sindrom neuroleptic malign, convulsii de tip grand mal, sindrom serotoninergic, tulburări de vorbire; moarte subită inexplicabilă, stop cardiac, torsada vârfurilor, aritmii ventriculare, prelungire a intervalului QT; sincopă, trombembolism venos (inclusiv embolie pulmonară şi tromboză venoasă profundă); spasm orofaringean, laringospasm, pneumonie de aspiraţie; pancreatită, disfagie; insuficiență hepatică (IH), icter, hepatită; erupţii cutanate tranzitorii, reacţii de fotosensibilitate, hiperhidroză; rabdomioliză; retenţie sau incontinenţă urinară; sindrom neonatal de sevraj; priapism; tulburări de temoreglare.