O combinație modernă de imunoterapie și terapie țintită ar putea rescrie regulile în tratamentul cancerului de vezică urinară cu invazie musculară. Pacienții au trăit mai mult și au avut un risc semnificativ mai mic ca boala să revină după operație.
Cancerul de vezică urinară este una dintre cele mai frecvente forme de cancer, fiind al șaselea cel mai întâlnit tip de cancer în Statele Unite. Potrivit Societății Americane de Cancer, aproape 85.000 de persoane vor primi acest diagnostic în acest an, conform Medical Xpress.
Dintre acestea, aproximativ un sfert dezvoltă cancer de vezică urinară cu invazie musculară (MIBC), o formă agresivă care pătrunde în musculatura vezicii urinare și care prezintă un risc ridicat atât de recidivă, cât și de răspândire la alte organe.
De mai bine de 20 de ani, tratamentul standard înainte de operația de îndepărtare a vezicii urinare (cistectomie) a fost chimioterapia pe bază de cisplatină. Acum, însă, un studiu clinic internațional sugerează că această strategie ar putea fi înlocuită de o abordare mult mai eficientă.
Studiul clinic de fază 3 KEYNOTE-B15/EV-304 a evaluat eficiența unei combinații terapeutice alcătuite din:
enfortumab vedotin, un conjugat anticorp-medicament care țintește proteina Nectin-4, prezentă în cantități mari pe suprafața celulelor canceroase ale vezicii urinare;
pembrolizumab, o imunoterapie din clasa inhibitorilor PD-1, care stimulează sistemul imunitar să recunoască și să distrugă celulele canceroase.
Practic, cele două medicamente acționează complementar: unul livrează tratamentul direct către celulele tumorale, iar celălalt „deblochează" răspunsul imun al organismului împotriva cancerului.
Studiul a inclus 808 pacienți din 158 de centre medicale din întreaga lume, care au fost repartizați aleatoriu să primească fie noua combinație terapeutică înainte și după operație, fie chimioterapia standard pe bază de cisplatină înainte de intervenția chirurgicală.
Rezultatele au fost impresionante.
Pacienții tratați cu enfortumab vedotin și pembrolizumab au avut un:
risc cu 47% mai mic de progresie a bolii, recidivă sau deces;
procent semnificativ mai mare de supraviețuire fără progresia bolii.
La doi ani de la începerea tratamentului, aproape 80% dintre pacienții din grupul care a primit noua combinație terapeutică nu prezentaseră progresia bolii, recidivă sau deces.
Prin comparație, acest procent a fost de 66% în rândul celor tratați prin chimioterapia standard.
Un alt rezultat remarcabil a fost rata răspunsului patologic complet. Acest indicator arată câți pacienți nu mai prezentau celule canceroase detectabile în țesuturile îndepărtate în timpul operației, semn că tratamentul administrat înainte de intervenție a eliminat practic tumora.
În cazul noii combinații terapeutice, mai mult de jumătate dintre pacienți au obținut acest răspuns complet.
În schimb, doar aproximativ o treime dintre cei tratați cu chimioterapia standard au ajuns la același rezultat.
Studiul a fost coordonat de Matthew D. Galsky, MD, profesor de medicină oncologică „Lillian și Henry M. Stratton” la Școala de Medicină Icahn de la Mount Sinai și director adjunct al Centrului de Oncologie Tisch.
„Pacienții cu cancer de vezică urinară cu invazie musculară s-au bazat, în esență, pe aceeași abordare terapeutică preoperatorie de zeci de ani. Acest studiu demonstrează că enfortumab vedotin și pembrolizumab pot oferi rezultate mai bune decât chimioterapia standard pe bază de cisplatină, reducând riscul ca cancerul să reapară sau să se răspândească după operație. Aceste descoperiri reprezintă un pas important înainte și sunt susceptibile să schimbe standardul de îngrijire pentru pacienții din întreaga lume”, a declarat Galsky.
Expertul subliniază că aceste rezultate extind succesul pe care această combinație terapeutică îl demonstrase deja în formele avansate ale bolii.
„Aceste rezultate se bazează pe succesele anterioare ale acestei combinații terapeutice în cazul cancerului de vezică urinară în stadiu avansat și arată că aceasta poate ajuta și pacienții cu boală în stadiu incipient. Obiectivul nostru este să oferim mai multor pacienți șansa unei supraviețuiri pe termen lung și, potențial, vindecarea bolii lor”, a explicat cercetătorul.
Deși beneficiile au fost evidente, cercetătorii atrag atenția că tratamentul cu enfortumab vedotin și pembrolizumab a fost asociat cu o frecvență mai mare a efectelor adverse comparativ cu chimioterapia standard.
Din acest motiv, specialiștii subliniază că administrarea terapiei trebuie realizată în centre oncologice cu experiență, unde pacienții pot fi monitorizați atent, iar eventualele reacții adverse pot fi gestionate rapid și eficient.
Importanța rezultatelor nu a rămas doar la nivel științific.
Pe 10 iulie 2026, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat utilizarea pembrolizumabului în asociere cu enfortumab vedotin ca tratament perioperator pentru pacienții cu cancer de vezică urinară cu invazie musculară care sunt candidați pentru cistectomie.
Noua aprobare extinde indicația anterioară, care era limitată la pacienții neeligibili pentru cisplatină, și deschide accesul acestei terapii pentru toți pacienții eligibili pentru intervenția chirurgicală.
Pentru comunitatea medicală, rezultatele studiului reprezintă unul dintre cele mai importante progrese din ultimii 20 de ani în tratamentul cancerului de vezică urinară cu invazie musculară, oferind speranța că un număr tot mai mare de pacienți vor putea evita recidiva și vor avea șanse mai mari la o supraviețuire îndelungată sau chiar la vindecare.
