CABAZITAXELUM - prospect

CABAZITAXELUM – prospect:

Denumire comercială: JEVTANA 

Forma: concentrație pentru soluție perfuzabilă 

Indicații: În asociere cu prednison sau prednisolon, în tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono-rezistent, tratați anterior după o schemă de tratament conținând docetaxel.

Doză: 25 mg/m2 administrare sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 1 oră, la interval de 3 săpt., în asociere cu 10 mg prednison sau prednisolon adm. pe cale orală, zilnic, pe tot parcursul trat. Înaintea perfuziei cu cabazitaxel se face premedicație intravenoasă (pentru a reduce riscul și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate) cu anti-histaminice H1, cortosteriozi și antisecretoare gastrice antihistaminice H2. Dozele se scad la 20 mg/m2 sau administrarea poate fi amânată în funcție de apariția și intensitatea Reacției Adverse (neutropenie, diaree, neuropatie periferică).

Contraindicații: Hipersensibilitate la cabazitaxel, la alți taxani sau la oricare dintre excipienți, incluzând polisorbat 80. Numar de neutrofile mai mic de 1500/mm3. Insuficiență Hepatică. Vaccinare concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene. Alăptare.

Atenție!: Monitorizare atentă a reacțiilor de hipersensibilitate. Monitorizarea hemoleucogramei complete și a creatininei serice înaintea fiecărui ciclu de tratament; pentru combaterea neutropeniei pacienților li se poate administra profilactic G-CSF. Pacientul trebuie hidratat corespunzător, iar concentrațiile de electroliți serici trebuie monitorizate.

Reacții Adverse: Foarte frecvente: neutropenie, anemie, leucopenie, trombocitopenie; hipersensibilitate; anorexie; disgeuzie; dispnee, tuse; diaree, greață, vărsături, constipație, durere abdominală; alopecie; dureri de spate, artralgie; hematurie; fatigabilitate, astenie, febră. 

Frecvente: șoc septic, sepsis, celu-lită, infecții urinare, IACRS (Infecțiile virale ale căilor respiratorii superioare), gripă, candidoze, herpes zoster; neutropenie febrilă; deshidratare, hiperglicemie, hipopotasemie; anxietate, stare confuzională; neuropatie periferică, amețeli, cefalee, parestezie, letargie, hipoestezie, sciatică; conjunctivită, hipersecreție lacrimală; tinitus, vertij; fibrilație atrială, tahicardie; hTA (hipotensiune arterială) sau HTA (hipertensiune arterială), tromboză venoasă profundă, hTA ortostatică, bufeuri, eritem facial tranzitoriu; dispepsie, durere abdominală superioară, hemoroizi, boală de reflux gastro-esofagian, hemoragie rectală, xerostomie, distensie abdominală; xerodermie, eritem; dureri la nivelul extremităților, spasme musculare, mialgie, dureri toracice musculo-scheletice; dureri în flanc; Insuficiență Renală acută, Insuficiență Renală, disurie, colică renală, poliurie, hidronefroză, retenție urinară, incontinență urinară, obstrucție uretrală; dureri pelvine; edeme periferice, inflamații la nivelul mucoaselor, frisoane; scădere în greutate; creșteri ale AST (aspartat aminotransferază) și ALT (alanin aminotransferaza).