Dalteparină sodică, anticoagulant aprobat pentru copii și de o lună, în SUA

În SUA un anticoagulant aprobat deja la adulți - dalteparină sodică – are de acum indicație și pentru copiii în vârstă de o lună sau mai mari.
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat injectarea cu dalteparină sodică, subcutanată, pentru a reduce recurența tromboembolismului venos simptomatic (TEV) la copii de vârstă de o lună și mai în vârstă. TEV pot include tromboza venoasă profundă (cheag de sânge în vasele profunde ale piciorului) și embolie pulmonară (cheag de sânge în plămâni), care pot duce la deces.
Eficacitate pentru dalteparină sodică
Eficacitate a fost dovedită prin realizarea nivelurilor terapeutice anti-Xa (0,5-1,0 UI / ml) și a fost susținută de numărul pacienților care nu au prezentat progresia TEV sau a TEV recurente. Un total de 48 de pacienți (92%) au obținut un nivel terapeutic anti-Xa. După terminarea studiului, niciun pacient nu a prezentat progresia TEV și un pacient (2%) a avut reapariție de TEV.
La pacienții copii și adolescenți cu TEV simptomatice, cele mai frecvente reacții adverse (mai mult de 10%) au fost vânătăile la locul injectării (30%), contuzii (12%) și epistaxis (10%).
Doza recomandată de dalteparină sodică la copii și adolescenți se bazează pe vârstă și greutate. Pentru detalii, consultați informațiile complete de prescriere pentru FRAGMIN (Pfizer, Inc.).
Reacții adverse
Reacțiile adverse frecvente ale pacienților care iau dalteparină sodică (Fragmin) sunt sângerări, incluzând hemoragie (descărcare gravă a sângelui dintr-un vas de sânge), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), hematom (colectarea sângelui) sau durere la locul injectării și creșterea tranzitorie de transaminaze (nivel ridicat al enzimelor hepatice).
Personalul medical este sfătuit de experții FDA să acționeze cu prudență în condiții cu risc crescut de hemoragie și să monitorizeze îndeaproape orice trombocitopenie. Personalul medical este avertizat să nu utilizeze „formulări cu doze multiple de conservant alcool benzilic la sugari deoarece conțin alcool benzilic și acesta nu ar trebui să fie utilizat".
Pacienților li se recomandă să efectueze periodic analizele de sânge. Personalul medical este sfătuit, de asemenea, să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru sângerări atunci când administrează dalteparină sodică la pacienții care în prezent iau anticoagulante. Pacienții cu risc de TEV pot primi anumite tratamente sau intervenții pentru a reduce probabilitatea formării cheagurilor de sânge (cunoscută sub numele de tromboprofilaxie), inclusiv prin administrarea de anticoagulante, notează FDA.
Când nu trebuie folosit
Etichetarea pentru dalteparină sodică include și un avertisment în prospect, profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților, că se pot produce hematoame epidurale sau spinoase (acumularea de sânge care poate comprima mecanic măduva spinării) la pacienții care au un nivel ridicat de anticoagulare datorită administrării de heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) și sunt supuși unei anestezii neuraxiale (injecție în apropierea coloanei vertebrale) sau care suferă o puncție spinală (îndepărtarea lichidului spinal pentru testare).
Aceste hematoame pot duce la paralizie pe termen lung sau permanent. „Profesioniștii din domeniul sănătății sunt sfătuiți să ia în considerare aceste riscuri la planificarea pacienților pentru procedurile vertebrale, deoarece aceștia pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta TEV", se arată în anunul oficial al FDA.
Factorii care pot crește riscul apariției hematoamelor epidurale sau spinoase la acești pacienți includ: utilizarea cateterelor epidurale, utilizarea altor medicamente care afectează hemostaza în același timp cu Fragmin, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inhibitori de trombocite și alte anticoagulante; antecedente de perforații epidurale sau spinoase traumatice sau repetate; și o istorie a deformării coloanei vertebrale sau a unei intervenții chirurgicale. Momentul optim între administrarea de Fragmin și procedurile neuraxiale nu este cunoscut.
Monitorizarea pacienților
Personalul medical este sfătuit să monitorizeze frecvent pacienții pentru semne și simptome de insuficiență neurologică. Dacă se constată compromisul neurologic, este necesar un tratament urgent. Ei sunt, de asemenea, sfătuiți să ia în considerare beneficiile și riscurile înainte de intervenția neuraxistă la pacienții cu anticoagulanți sau care iau anticoagulanți pentru tromboprofilaxie.
-
-
-
Cum se transmite HIV?17.09.2025, 18:19
-
-
Palatul Victoria, iluminat în verde pentru bolile mitocondriale17.09.2025, 14:38
Hemofilie. Nicolae Oniga: „Trebuie să gândim împreună o strategie"
Preşedintele Asociaţiei Naţionale a Hemofilicilor din România, Nicolae Oniga, a declarat că este nevoie de o reformare a Programului Naţional de Hemofilie.
Ziua Mondială a Hemofiliei. Apelul Asociației de profil: în România, pacienţii cu hemofilie încă nu beneficiază de tratamentul adecvat
Pe 17 aprilie se marchează în fiecare an Ziua Mondială a Hemofiliei.
Totul despre mielomul multiplu, cu prof dr Daniel CORIU. ACADEMIA DE SĂNĂTATE
Simptomul unui cancer mortal, confundat cu o răceală. Este adesea considerat invizibil
Simptomul invizibil al unui cancer mortal poate fi confundat cu o simplă răceală. Și nu este vorba de durerea de gât sau de un nas care curge.
Medicamente, risc sângerare: ce pastile să nu combini, dacă ai boli cardiovasculare
Leucopenia, cauze și tratament. Poate indica o simplă răceală sau boli grave
Leucopenia reprezintă scăderea numărului de celule albe, leucocite, din sânge.
Simptomele ascunse ale deficienței de fier. Cum să-ți menții nivelul de fier optim pentru o sănătate echilibrată
Un studiu recent arată că aproape o treime dintre adulți ar putea avea lipsă de fier fără să prezinte simptome severe.
Celulele stem recoltate la naștere NU ajută copilul dacă face leucemie. Alina Tănase, EXPLICAȚII: Nici celulele stem dintr-o bancă privată NU AJUTĂ
Celulele stem recoltate nou-născuților la naștere nu au întrebuințare. Acestea nu pot fi folosite în caz de leucemie
Centru de mastocitoză, înființat oficial la Baia Mare. Filială a Centrului European de Excelență România
Cancerul hematologic, complicații. Studiul care îi ajută pe medici să le prevină
Patru cadre medicale, vindecate de COVID-19, donează plasmă la Centrul de Transfuzii București
Primele persoane vindecate de COVID-19 care vor dona plasmă pentru salvarea altor pacienți sunt cadre medicale!
Dalteparină sodică, anticoagulant aprobat pentru copii și de o lună, în SUA
În SUA un anticoagulant aprobat deja la adulți - dalteparină sodică – are de acum indicație și pentru copiii în vârstă de o lună sau mai mari.
Sindromul metabolic crește ricul de apariție a cheagurilor de sânge
Persoanele cu sindrom metabolic au un risc mai mare să le apară cheaguri de sânge recurente. Sindromul metabolic este asociat cu obezitatea.
8 simptome care-ți arată că în organism s-au format cheaguri de sânge. Nu le ignora niciodată
De la umflarea picioarelor, până la tuse inexplicabilă, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome:
Oboseala, semnul matinal al leucemiei. Alte 4 simptome la care să fii atent
Acesta este semnul subit al cancerului și îl observi dimineața.
Leucemia limfocitară cronică: supraviețuire mai mare a pacienților în ultimii ani
O statistică arată cum a crescut supraviețuirea pacienților cu leucemie limfocitară cronică, din 1995 până în 2017, unde se oprește studiul.
Anemia. Cum se manifestă lipsa fierului și ce legătură are cu poftele ciudate
HEMOFILIA: ce este, cauze și simptome. 17 aprilie, Ziua Mondială a Hemofiliei
MAL, noua grupă sanguină identificată de oamenii de știință. Pas major în genetica transfuziilor de sânge
Cancerul care nu se vindecă. Daniel Coriu: O boală care nu are nevoie de tratament, nu o tratez
Mielomul multiplu este un tip de cancer. În ultimii 20 de ani s-au făcut progrese remarcabile în acest domeniu.
Vânătăile, semn al leucemiei. Care este caracteristica specifică a acestora
Vânătăile pot fi un semn al leucemiei. La ce trebuie să fii atent.
FAKE NEWS: Cazul „fetiței de 11 ani” pentru care se cere sânge din... 2009! Dr Alina Tănase: „E rezolvat!”
Rodia: cum „întinerește” celulele, prelungind viața
Rodia are efecte nebănuite. Un compus al acestui fruct ese capabil să îmbunătățească starea de sănătate, „întinerind” celulele.