BREAKING NEWS EMA începe revizuirea Paxlovid (Pfizer), tratament oral pentru tratarea pacienților cu COVID-19. Ar putea fi al doilea medicament aprobat de urgență
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat oficial, vineri, că începe revizuirea celui de-al doile atratament oral contra COVID-19 care ar putea primi autorizare de urgență în Uniunea...
EMA examinează datele disponibile în prezent despre utilizarea Paxlovid (PF-07321332/ritonavir), un tratament oral pentru COVID-19 dezvoltat de Pfizer. EMA începe această revizuire pentru a sprijini autoritățile naționale care pot decide cu privire la utilizarea sa timpurie pentru COVID-19, de exemplu în situații de utilizare de urgență, înainte de autorizarea de introducere pe piață.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA va analiza datele dintr-un studiu care compară efectul Paxlovid cu cel al unui tratament inactiv (placebo) la pacienții nespitalizați cu COVID-19 ușor până la moderat, care prezentau un risc ridicat de a evolua către boală severă.
Rezultatele preliminare indică faptul că Paxlovid a redus riscul de spitalizare sau deces în comparație cu placebo atunci când tratamentul a fost administrat în decurs de 3 sau 5 zile de la debutul simptomelor. CHMP va analiza, de asemenea, datele privind calitatea și siguranța medicamentului, se arată într-un comunicat (link direct comunicat)
Deși se preconizează că o revizuire continuă mai cuprinzătoare va începe înaintea unei posibile cereri pentru o autorizație de introducere pe piață, revizuirea de față va oferi recomandări la nivelul UE în cel mai scurt interval de timp posibil, astfel încât acestea să poată fi utilizate de autoritățile naționale care doresc să ia decizii bazate pe dovezi privind utilizarea timpurie a medicamentului.
Autoritățile din UE rămân angajate să accelereze evaluarea tratamentelor și vaccinurilor COVID-19 atât de necesare, asigurându-se totodată că acestea îndeplinesc standardele înalte de siguranță și eficacitate ale UE. EMA va comunica cu privire la rezultatul acestei revizuiri după încheierea acesteia, se arată în document.
Mai multe despre medicament
Paxlovid este un medicament antiviral oral care reduce capacitatea SARS-CoV-2 (virusul care provoacă COVID-19) de a se multiplica în organism. Substanța activă PF-07321332 blochează activitatea unei enzime necesare virusului pentru a se multiplica. Paxlovid conține, de asemenea, o doză mică de ritonavir (un inhibitor de protează), care încetinește descompunerea PF-07321332, permițându-i să rămână mai mult timp în organism la niveluri care afectează virusul. Este de așteptat ca medicamentul să reducă nevoia de spitalizare a pacienților cu COVID-19.
-
-
-
EXCLUSIV Ce înseamnă metastazele cerebrale și când devin periculoase27.08.2026, 15:21
-
Ingredientul "sigur" care ar putea crește riscul de infarct și AVC27.08.2026, 13:45
-
S-au descoperit inflamaţii și umflături în creier la persoanele cu long-COVID
Un studiu australian a descoperit că pacienții cu long-COVID prezintă umflături ale creierului legate de probleme de memorie și concentrare.
Alertă COVID-19 în România. 4.846 de cazuri noi raportate într-o singură săptămână
Medicii avertizează: FLiRT, FLuQE și LB.1, variante COVID-19, se răspândesc. "Au modificări în proteina spike. Ignoră imunitatea de la vaccin sau infectarea anterioară
Medicii lansează un avertisment, deoarece noi variante ale COVID-19, FLiRT, FLuQE și LB.1, se răspândesc în lume.
Long COVID, impact asupra creierului. Crește riscul de boli neurodegenerative
EXCLUSIV COVID, gripa și virusul sincițial respirator: triplă agresiune. Pleșca: Prevenția înseamnă să ne întoarcem la recomandările din timpul pandemiei!
Profesorul universitar dr. Doina Anca Pleșca, medic primar Pediatrie, a vorbit despre tripla agresiune a virusurilor din acest sezon.
Long-COVID, subdiagnosticat. Simptomele infecției pe termen lung, ignorate
Asta s-a aflat acum despre COVID. Persoanele infectate sunt afectate grav.
Cum au fost afectați diabeticii de COVID. Ce s-a aflat abia acum
Persoanele diabetice care au avut COVID pot dezvolta sechele. Un studiu arată că aceste riscuri nu sunt doar reale, ci și mai accentuate în anumite categorii de indivizi.
Noile vaccinuri anti-COVID-19, autorizate de FDA pentru persoanele peste 65 de ani
SUA restrânge condiţiile de acces la vaccinurile anti-COVID-19. Cine mai are voie să se vaccineze
COVID încă există! Care sunt simptomele în 2025 și cât timp durează. De ce ar fi bine să te testezi?
EXCLUSIV Doina Pleșca: Există o mare problemă legată de vaccinare. Nu este obligatorie, dar trebuie să ne sporim spiritul civic și să prezentăm corect minusurile și plusurile fiecărui vaccin
Suprafețele din lemn reduc transmiterea COVID. Au proprietăți antivirale naturale
Acest material ține COVID la distanță, potrivit medicilor. Are proprietăți antivirale naturale.
MIS-C, complicația pediatrică a COVID. Boala, confundată de sistemul imunitar al copiilor
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
COVID-19, în creștere. Jurma: Creștere de cel puțin 300% a cazurilor noi și a deceselor
EXCLUSIV Noua tulpină COVID, creștere semnificativă a numărului de cazuri. Prof. univ. dr. Carmen Dorobăț: Se aseamănă cu virozele respiratorii. Nu necesită tratament simptomatic
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
COVID, efecte devastatoare. Leziuni severe, silențioase cu efecte îngrijorătoare pe termen lung
ARN-ul autoamplificator, o nouă speranță pentru vaccinurile COVID-19 și tratamentele pentru cancer
Acest tratament reduce semnificativ inflamația din organism. Poate fi folosit în tratarea cancerului și a COVID.
China neagă originea COVID. Dispută globală între teoria zoonotică și ipoteza scăpării din laborator
EXCLUSIV Creierul, afectat dramatic de pandemia de COVID. Valentin-Veron Toma: Sunt mai multe forme de psihoză, de demență. E o accelerare a unor fenomene care păreau să fie într-un ritm mai lent
EXCLUSIV Greșeala mortală pe care o facem când suntem răciți. Adrian Marinescu: Le luăm ca pe bomboane
O greșeală pe care o facem când suntem răciți ne poate agrava situația. Mai mult, poate duce și la alte complicații, unele cu potențial mortal.
Cum s-a răspândit COVID-19 prin coloana de aerisire a blocurilor vechi
JN.1, noua tulpină COVID. Se răspândește rapid. Ce se știe despre aceasta
JN.1 este noua tulpină COVID care se răspândește rapid la nivel global. Ce se știe despre aceasta.
EXCLUSIV COVID, infecție bianuală. Dr. Simin Aysel Florescu: Vom avea de două ori pe an. În sezonul rece, concomitent cu gripa
Medicii au explicat la ce să ne așteptăm în ceea ce privește boala COVID. Ce trebuie să știm despre infecția cu SARS-CoV2.
