RIOCIGUAT - prospect

RIOCIGUAT - prospect

Denumire comercială: ADEMPAS

Forma: comprimate filmate

Indicații: tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare cronice tromboembolice, clasa funcţională II şi III (cf. clasificării OMS), cu boală inoperabilă sau boală persistentă sau recurentă după un tratamentului chirurgical. Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, clasa funcţională II şi III (cf. clasificării OMS).

Contraindicații: insuficiență hepatică severă (clasa C Child Pugh); hipersensibilitate; sarcină; administrată concomitentă cu inhibitori ai fosfodiesterazei 5 (cum sunt sildenafil, tadalafil, vardenafil); administrarea concomitentă cu nitraţi sau cu donori de oxid nitric; pacienţii cu tensiune arterială sistolică < 95 mmHg la începerea tratamentului.

Atenție: Nu se foloseşte < 18 ani. La vârstnici şi la pacienţii cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderate ajustarea dozei se face cu grijă deosebită. Dacă apar semnele unui edem pulmonar, se întrerupe administrarea. Se evită administrarea în cazul pacienţilor cu episoade recente de hemoptizie gravă şi la cei la care s-a efectuat embolizare arterială bronşică; tratamentului anticoagulant asociat se monitorizează atent. Fumătorii pot necesita administrare de doze mai mari, iar întreruperea fumatului pe parcursul tratamentului poate necesita scăderea dozelor.

Reacții adverse: Foarte frecvente: ameţeli, cefalee; diaree, dispepsie, greaţă, vărsături; edem periferic. Frecvente: gastroenterită; anemie; palpitaţii; hipotensiune; hemoptizie, epistaxis, congestie nazală; gastrită, boală de reflux gastro-esofagian, disfagie, dureri gastro-intestinale şi abdominale, constipaţie, distensie abdominală. Mai puţin frecvente: hemoragie pulmonară.