ACIDUM GADOBENICUM - prospect

ACIDUM GADOBENICUM - prospect

Denumirea comercială: MULTIHANCE

Prezentare: soluție injectabilă

Indicații: Decelarea leziunilor focalizate hepatice la pacienţii cunoscuţi sau suspecţi de cancer hepatic primar (ex. carcinom hepatocelular) sau cu metastaze. Examen MR al SNC sau al coloanei vertebrale, unde îmbunătăţeşte decelarea leziunilor şi furnizează informaţii suplimentare faţă de cele obţinute prin examen MR fără substanţă de contrast. 

Contraindicații: Hipersensibilitate la oricare din substanţele conţinute sau la unul din compuşii chelataţi ai gadoliniumului. IR (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Sarcină. 

Atenție!: Pacienţi < 18 ani. Pacienţii recunoscuţi cu reacţii alergice sau cu hipersensibilitate trebuie ţinuţi sub observaţie strictă în timpul şi după examinare. Precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare. În timpul examenului, după administrare, pot fi eliberate mici cantităţi de alcool benzilic (< 0,2%) de către substanţa activă - gadobenat de dimeglumină. De aceea, acidul gadobenic nu trebuie administrat la pacienţii cu sensibilitate cunoscută la alcool benzilic. 

Reacții adverse: Mai frecvente: hipertensiune, alterarea sensibilităţii la locul injectării, tahicardie, cefalee, greaţă, vomă, prurit, diaree, uscăciunea gurii, vasodilataţie, erupţii cutanate, ameţeli, dureri abdominale, tremor, hipotensiune, dureri abdominale, aritmie, alterări ale gustului, edeme locale. Posibile reacţii anafilactice (dispnee sau spasm laringeal) dar de intensitate moderată. Valori anormale ale probelor de laborator cum ar fi albuminurie, leucocitoză, glicozurie, reducerea concentraţiei fierului total din sânge şi o creştere a nivelului transaminazelor, fosfatazei alcaline, creatininei serice şi fierului seric au fost semnalate după administrarea de acid gadobenic, la mai puţin de 1% din cazuri, mai ales la pacienţii cu disfuncţie hepatică anterioară.