AFLIBERCEPTUM - prospect

AFLIBERCEPTUM - prospect

Denumirea comericală: EYLEA, ZALTRAP

Prezentare: Soluție injectabilă, Concentrat pentru soliție perfuzabilă

Indicații: Eylea: Tratamentul degenerescenţei maculare legată de vârstă (DLMV), forma neovasculară (umedă). Zaltrap : Tratamentul cancerului colorectal metastazat, în asociere cu chimioterapia cu irinotecan/5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI) la adulţi la care boala a progresat sub administrarea unei scheme de tratament conţinând oxaliplatină sau care sunt intoleranţi la aceasta.

Contraindicații: Eylea: Hipersensibilitate, infecţie oculară sau perioculară, activă sau suspectată, inflamaţie intraoculară activă, severă. Zaltra p Hipersensibilitate; utilizare oftalmică/intravitroasă.

Atenție!: Eylea: În cazul injectărilor intravitroase, trebuie asigurată asepsia, din cauza riscului de endoftalmită. Prudenţă la pacienţii cu glaucom, din cauza riscului de creştere a presiunii intraoculare. Zaltrap: Tratamentul se întrerupe în caz de hemoragie severă, perforaţie gastrointestinală (GI), formare de fistule, hipertensiune arterială (HTA) inadecvat controlată terapeutic, evenimente tromboembolice arteriale sau venoase (de grad 4), sindrom nefrotic sau microangiopatie trombotică, reacţii severe de hipersensibilitate (inclusiv bronhospasm, dispnee, angioedem şi anafilaxie), compromiterea cicatrizării plăgilor care necesită intervenţie medicală, sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR), înaintea intervenţiilor chirurgicale. Pacienţii aflaţi la vârstă fertilă trebuie să folosească metode eficiente de contracepţie pe parcursul tratamentului şi 6 luni după terminarea lui. Nu se folosește în sarcină decât dacă beneficiul depăşeşte riscul; se întrerupe alăptarea pe durata adm.

Reacții adverse: Eylea: Foarte frecvente: Hemoragie conjunctivală, durere oculară. Frecvente: Dezlipire de retină, ruptura sau dezlipirea epiteliului retinian pigmentar, degenerare retiniană, cataractă nucleară, cataractă subcapsulară, abraziune corneană, creşterea presiunii intraoculare, vedere înceţoşată, flocoane intravitroase, edem cornean, dezlipire de corp vitros, durere la locul de injecţie, senzaţie de corpi străini la nivel ocular, hiperlacrimaţie, edem palpebral, hemoragie la locul de injecţie, hiperemie conjunctivală, hiperemie oculară. Zaltrap : Foarte frecvente: infecţii; leucopenie, trombocitopenie, neutropenie; scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate; cefalee; HTA, hemoragii; dispnee, epistaxis, disfonie; diaree, stomatită, dureri abdomionale; creşterea concentrației AST şi ALT; sindrom eritrodisestezic palmoplantar; proteinurie; creşterea creatininemiei; astenie. Frecvente: infecţie/ sepsis neutropenic, infecţii ale tractului urinar, rinofaringită; neutropenie febrilă; deshidratare; tromboembolism arterial, tromboembolism venos; durere orofaringiană, rinoree; hemoragie rectală, fistule, stomatită aftoasă, hemoroizi, proctalgie, dentalgie; hiperpigmentare cutanată. Mai puţin frecvente: SEPR; perforaţii gastrointestinale; compromiterea cicatrizării plăgilor; sindrom nefrotic, microangiopatie trombotică.