Compania farma AstraZeneca a depus documentația la Agenția Europeană a Medicamentului pentru a obține autorizație de punere pe piață a vaccinului anti-COVID...
Universitatea Oxford și compania AstraZeneca au depus actele la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) prin care solicită aprobarea vaccinului anti-COVID creat și punerea acestuia pe piață. Acesta este al treilea dezvoltator de vaccin care înaintează documentație la EMA.
”Acest vaccin se bazează pe altă tehnologie față de cele două anterior aprobate (vaccinurile dezvoltate de companiile Pfizer/BioNTech și Moderna), și anume vector viral nereplicativ. Este posibil ca în urma evaluării datelor puse la dispoziție de companie, la întâlnirea comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), din 29 ianuarie, EMA să emită o recomandare pentru autorizarea condiționată a primului vaccin împotriva COVID-19 bazat pe vector viral nereplicativ. Acesta nu va fi primul vaccin care se bazează pe această tehnologie ce a fost autorizat la nivelul UE: în iulie 2020, compania Janssen a obținut autorizare condiționată pentru un vaccin cu aceeași tehnologie pentru prevenția Ebola”, se arată într-un comunicat al Guvernului.
Potrivit sursei citate, nu e exclusă o evaluare rapidă întrucât EMA a avut deja la dispoziție o parte dintre date în cadrul unui sistem de evaluare continuă.
”Acest sistem de evaluare continuă este rezultatul unor eforturi coordonate la nivelul Uniunii Europene pentru a face față urgenței medicale generate de pandemia COVID-19. Astfel, EMA a putut examina, înainte de depunerea efectivă a documentației care însoțește cererea de autorizare pentru punere pe piață, o serie de informații cu privire la calitatea vaccinurilor (de exemplu informații despre compuși și despre producerea lor), dar și cu privire la rezultatele testelor de laborator. EMA a examinat, pe măsură ce au fost disponibile, și datele inițiale referitoare la eficacitatea și siguranța vaccinului, așa cum au rezultat acestea din studiile clinice”, se mai precizează în comunicat.
UE ar urma să primească 300 de milioane de doze de vaccin și opțional alte 100 de milioane de doze, conform contractului încheiat cu AstraZeneca.
Persoanele diabetice care au avut COVID pot dezvolta sechele. Un studiu arată că aceste riscuri nu sunt doar reale, ci și mai accentuate în anumite categorii de indivizi.
China afirmă că institutul Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
Comisia Europeană a semnat cu Moderna un contract pe 4 ani pentru vaccinurile anti-COVID-19.
China publică o cartă albă în care exclude posibilitatea ca Wuhan să fie originea "naturală" a virusului SARS-CoV-2.
Acesta este unul din cele mai eficiente tratamente împotriva COVID. Tratamentul se administrează în primele zile de la debutul bolii.
Un caz rar al unui pacient infectat cu coronavirus timp de 613 zile a fost prezentat de cercetători.
O greșeală pe care o facem când suntem răciți ne poate agrava situația. Mai mult, poate duce și la alte complicații, unele cu potențial mortal.
CIA afirmă că "cel mai probabil" COVID-19 a provenit dintr-un laborator.
Asta s-a aflat abia acum despre testele de diagnostic pentru COVID. Care a fost acuratețea lor.
COVID mai are încă un efect negativ asupra sănătății. Infecția poate duce la hipertensiune arterială.
XEC este noua variantă COVID care se răspândește rapid. A fost detectată în Germania, iar acum se răspândește rapid în Europa.
