Tratamentul intravenos Benlysta IV (belimumab) a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a trata copiii cu Lupus eritematos sistemic (SLE), o boală cronică ce declanșează...
Aprobat pentru adulții din SUA încă din 2011, Benlysta este primul tratament pediatric aprobat pentru Lupus, a declarat agenția americană FDA, într-un comunicat de presă dat publicității imediat după Paște.
„Deși nu există un leac pentru Lupus, tratamentul poate ajuta pacienții mai tineri să controleze boala, cu speranța de a îmbunătăți calitatea vieții și de a reduce, pe termen lung, riscul de deteriorare a organelor și de handicap", a spus dr. Janet Woodcock, directorul Centrului FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor.
Deși este rar, Lupusul la copii este de obicei mai grav decât cel la adulți. Copiii au un risc mai mare de a dezvolta leziuni grave de organe și alte complicații, au notat experții FDA.
Benlysta a fost evaluat clinic în rândul a 93 de copii cu Lupus, care au participat la un studiu care a durat 53 de săptămâni.
Proporția pacienților pediatrici care au atins obiectivul primar compozit, indicele de răspuns SLE (SRI-4), a fost mai mare la pacienții copii și adolescenți cărora li s-a administrat Benlysta IV plus terapia standard comparativ cu placebo plus terapia standard.
Cei care au primit terapia standard Benlysta plus, au avut un risc mai mic de apariție a unei erupții severe, precum și o durată mai lungă de timp până la o erupție severă (160 zile față de 82 de zile), a arătat agenția.
Prospectul medicamentului include avertismente privind creșterea riscului de deces, infecții grave, reacții alergice și depresie. De a semenea, medicamentul nu ar trebui să fie administrat în același timp când o persoană face un vaccin viu atenuat, a avertizat FDA.
Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului includ greață, diaree și febră. Având în vedere istoricul medicamentelor pentru provocarea unor reacții alergice, medicii sunt sfătuiți să pre-trateze utilizatorii cu un antihistaminic.
Benlysta este produsă de GlaxoSmithKline.
Un nou studiu demontează miturile legate de întârzierea terapiei după un accident vascular cerebral și ar putea schimba complet protocoalele din spitale!
Medicamentul minune care distruge cancerul fără efecte adverse. Blochează tumorile printr-o abordare țintită.
Medicamentul care reduce tumorile cu până la 77%.
