Tratamentul intravenos Benlysta IV (belimumab) a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a trata copiii cu Lupus eritematos sistemic (SLE), o boală cronică ce declanșează...
Aprobat pentru adulții din SUA încă din 2011, Benlysta este primul tratament pediatric aprobat pentru Lupus, a declarat agenția americană FDA, într-un comunicat de presă dat publicității imediat după Paște.
„Deși nu există un leac pentru Lupus, tratamentul poate ajuta pacienții mai tineri să controleze boala, cu speranța de a îmbunătăți calitatea vieții și de a reduce, pe termen lung, riscul de deteriorare a organelor și de handicap", a spus dr. Janet Woodcock, directorul Centrului FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor.
Deși este rar, Lupusul la copii este de obicei mai grav decât cel la adulți. Copiii au un risc mai mare de a dezvolta leziuni grave de organe și alte complicații, au notat experții FDA.
Benlysta a fost evaluat clinic în rândul a 93 de copii cu Lupus, care au participat la un studiu care a durat 53 de săptămâni.
Proporția pacienților pediatrici care au atins obiectivul primar compozit, indicele de răspuns SLE (SRI-4), a fost mai mare la pacienții copii și adolescenți cărora li s-a administrat Benlysta IV plus terapia standard comparativ cu placebo plus terapia standard.
Cei care au primit terapia standard Benlysta plus, au avut un risc mai mic de apariție a unei erupții severe, precum și o durată mai lungă de timp până la o erupție severă (160 zile față de 82 de zile), a arătat agenția.
Prospectul medicamentului include avertismente privind creșterea riscului de deces, infecții grave, reacții alergice și depresie. De a semenea, medicamentul nu ar trebui să fie administrat în același timp când o persoană face un vaccin viu atenuat, a avertizat FDA.
Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului includ greață, diaree și febră. Având în vedere istoricul medicamentelor pentru provocarea unor reacții alergice, medicii sunt sfătuiți să pre-trateze utilizatorii cu un antihistaminic.
Benlysta este produsă de GlaxoSmithKline.
Medicamentul care ucide toate bacteriile. Efect în cazul infecțiilor rezistente la antibiotice.
Medicamentul minune care distruge cancerul fără efecte adverse. Blochează tumorile printr-o abordare țintită.
Două tratamente anti-Alzheimer, respinse. De ce s-a luat această decizie dură?
Tratament nou pentru cancer. Oferă supraviețuire de 100%. Tratamentul este disponibil de ani de zile.
Insulina care te scapă de ace. Noua insulină schimbă tratamentul diabeticilor.
Vitamina care îți poate salva viața în fața unei infecții grave. Doar dacă știi CÂND s-o iei.
Unde trebuie, de fapt, să păstrezi medicamentele. Cea mai mare greșeală pe care o faci.
Medicamentul care previne infarctul mai eficient decât aspirina. Ce trebuie să știe toți pacienții cu probleme cardiace.
Pastila care îți curăță arterele în 12 săptămâni. Scade colesterolul și reduce riscul de infarct.
Un medicament a fost aprobat pentru tratarea apneei în somn. Iată cum funcționează acesta și care este legătura dintre apnee și obezitate.
Terapia care țintește cancerul cu SUPER-PUTERE. Stimulează organismul să lupte împotriva cancerului.
Un supliment simplu ar putea încetini distrugerea nervului optic chiar și fără reducerea presiunii intraoculare.
Acest tratament poate inversa efectele devastatoare ale colesterolului în celulele inimii.
Ce conține cu adevărat plasticul de pe pastile. Adevărul despre capsulele medicinale.
