FDA aprobă primul ingredient nou pentru cremele SPF din ultimele două decenii. Poate fi folosit inclusiv la sugari

Protecția solară este una dintre cele mai eficiente metode de prevenire a cancerului de piele, însă în Statele Unite aprobarea unor noi filtre UV a stagnat timp de decenii.

Acum, FDA a autorizat utilizarea bemotrizinolului (BEMT) în produsele de protecție solară disponibile fără prescripție medicală. Specialiștii spun că decizia poate aduce consumatorilor formule mai eficiente și mai sigure, într-un context în care numărul cazurilor de cancer de piele continuă să crească la nivel mondial.

Noul ingredient poate fi inclus într-o gamă largă de produse, inclusiv loțiuni, creme, geluri, uleiuri, stick-uri, unguente sau spray-uri, cu respectarea unor cerințe specifice pentru produsele pulverizabile.

Ce este bemotrizinolul și cum protejează pielea

Bemotrizinolul este un filtru chimic care absoarbe atât radiațiile UVA, cât și radiațiile UVB.

Razele UVA pătrund profund în piele și contribuie la îmbătrânirea prematură, apariția ridurilor și dezvoltarea anumitor tipuri de cancer cutanat. Razele UVB sunt responsabile în principal de arsurile solare și joacă, de asemenea, un rol important în apariția cancerului de piele.

Prin blocarea ambelor tipuri de radiații, BEMT oferă o protecție cu spectru larg, considerată esențială de dermatologi.

Avantajul care îl diferențiază de alte filtre UV

Unul dintre cele mai importante beneficii ale bemotrizinolului este fotostabilitatea ridicată.

Cu alte cuvinte, ingredientul se degradează mult mai lent atunci când este expus la lumina puternică a soarelui. Acest lucru permite menținerea protecției pentru o perioadă mai îndelungată comparativ cu unele filtre chimice utilizate în prezent.

Experții consideră că această caracteristică poate contribui la creșterea eficienței produselor de protecție solară, în special în condiții de expunere intensă la radiații ultraviolete.

O veste bună pentru părinți: poate fi folosit și la sugari

Un alt aspect care a atras atenția specialiștilor este profilul favorabil de siguranță al ingredientului.

Spre deosebire de unele filtre chimice mai vechi, despre care studiile au arătat că pot fi absorbite în sânge în anumite cantități, bemotrizinolul rămâne în mare parte la suprafața pielii.

În plus, riscul de iritație cutanată este redus, motiv pentru care FDA a aprobat utilizarea sa inclusiv la copiii cu vârsta de până la șase luni.

„Bemotrizinolul ar fi primul filtru chimic UV recomandat pentru utilizarea la sugari, datorită iritației cutanate minime”, a explicat dermatologul Nisha Varadarajan, de la Memorial Sloan Kettering Cancer Center din New York, pentru USA Today.

Dermatologii salută decizia FDA

Reprezentanții comunității medicale consideră că aprobarea noului ingredient poate contribui la reducerea numărului de cazuri de cancer de piele care pot fi prevenite.

„Academia Americană de Dermatologie consideră că această aprobare marchează un pas important în domeniul sănătății publice, extinzând accesul consumatorilor din Statele Unite la produse de protecție solară sigure și eficiente și contribuind la salvarea vieților americanilor de cancerul de piele”, a declarat președintele Academiei Americane de Dermatologie, dr. Murad Alam.

Folosit de zeci de ani în Europa

Deși pentru piața americană reprezintă o noutate, bemotrizinolul nu este un ingredient nou la nivel internațional.

Acesta este utilizat de decenii în Europa și în alte regiuni ale lumii, unde și-a demonstrat eficiența și siguranța. Aprobarea sa în SUA a fost posibilă în cadrul procedurilor simplificate prevăzute de Legea CARES, care urmărește accelerarea accesului la produse inovatoare fără prescripție medicală.

„Standardele riguroase ale FDA garantează că consumatorii pot avea încredere în produsele de protecție solară și în alte medicamente fără prescripție medicală pe care le utilizează”, a declarat dr. Karen Murry, directoarea Oficiului pentru Medicamente fără Prescripție Medicală din cadrul Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor al FDA.

Potrivit acesteia, noul cadru de reglementare permite introducerea mai rapidă pe piață a produselor bazate pe cele mai recente dovezi științifice.

Când va ajunge pe piață

Producătorii vor putea începe să includă bemotrizinolul în formulele lor începând cu 9 august.

Primele produse sunt așteptate să fie comercializate în Statele Unite sub denumirea Parsol Shield, iar după expirarea unei perioade de exclusivitate de 18 luni și alți producători vor putea utiliza noul ingredient.

Pentru milioane de consumatori, aprobarea marchează apariția unei noi generații de produse de protecție solară, cu protecție de lungă durată și un profil de siguranță care ar putea schimba modul în care sunt formulate cremele împotriva efectelor nocive ale soarelui.