Adăugarea darolutamidei la tratamentul standard pentru cancerul de prostată cu risc foarte ridicat a prelungit perioada în care pacienții au rămas fără răspândirea bolii, potrivit rezultatelor intermediare ale unui studiu internațional de fază 3.
Darolutamida este un medicament care blochează semnalele hormonale ce stimulează creșterea cancerului de prostată.
Adăugarea medicamentului la tratamentul standard a prelungit perioada fără răspândirea cancerului, comparativ cu administrarea unui placebo.
Cercetătorii au observat și mai puține creșteri ale PSA și un număr mai mic de decese cauzate de cancerul de prostată în grupul tratat cu darolutamidă.
Rezultatele sunt intermediare. Este nevoie de monitorizare suplimentară pentru a afla dacă beneficiile se mențin pe termen lung și dacă tratamentul prelungește supraviețuirea globală.
Cancerul de prostată poate evolua diferit de la un pacient la altul, iar riscul de recidivă sau de răspândire a bolii rămâne o problemă importantă chiar și atunci când sunt utilizate tratamente standard.
Radioterapia, asociată cu terapia de privare de androgeni, reprezintă una dintre abordările folosite pentru tratarea bolii. Terapia de privare de androgeni reduce acțiunea hormonilor masculini care pot stimula dezvoltarea celulelor canceroase.
Cu toate acestea, unii pacienți cu forme agresive de cancer de prostată continuă să se confrunte cu riscul ca boala să reapară sau să se răspândească.
Pornind de la această problemă, cercetătorii au vrut să afle dacă adăugarea darolutamidei, comercializată sub numele Nubeqa, la tratamentul standard ar putea îmbunătăți rezultatele pentru pacienții cu risc ridicat de recidivă.
Studiul clinic de fază 3 a inclus 1.106 pacienți din șase țări, inclusiv Canada, fiind unul dintre cele mai mari studii internaționale de acest tip.
Cercetarea a fost dublu-orb și controlată cu placebo. Acest lucru înseamnă că participanții au fost repartizați în grupuri care au primit fie tratamentul evaluat, fie un placebo, fără ca pacienții sau echipa medicală să știe cine primește fiecare variantă în timpul studiului.
Rezultatele au arătat că pacienții care au primit darolutamidă au avut o perioadă mai lungă fără răspândirea cancerului decât cei din grupul placebo.
Cercetătorii au mai observat un număr mai mic de decese atribuite cancerului de prostată și mai puține creșteri ale nivelului PSA în grupul care a primit medicamentul.
PSA, prescurtarea de la antigen specific prostatic, este o substanță măsurată printr-o analiză de sânge. Nivelul său poate oferi indicii despre evoluția cancerului de prostată, iar creșterea acestuia după tratament poate ridica suspiciunea unei recidive. Totuși, PSA nu este un indicator exclusiv al cancerului, iar valorile sale trebuie interpretate în context medical.
Creșterea multor tumori de prostată este stimulată de androgeni, hormoni masculini precum testosteronul. Aceste substanțe pot activa receptorii androgenici din celulele canceroase, favorizând dezvoltarea bolii.
Darolutamida blochează acțiunea acestor receptori, împiedicând semnalele hormonale să stimuleze în același mod creșterea cancerului.
Prin asocierea medicamentului cu tratamentul standard, cercetătorii au urmărit să controleze mai eficient boala și să reducă riscul ca aceasta să progreseze sau să se răspândească.
Rezultatele sugerează că această combinație ar putea reprezenta o abordare importantă pentru pacienții cu risc foarte ridicat. Totuși, datele prezentate până acum nu sunt suficiente pentru a stabili cât de mare este beneficiul pe termen lung pentru fiecare pacient.
Rezultatele intermediare ale studiului au fost prezentate în cadrul Simpozionului Prezidențial al Congresului Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO), desfășurat la Madrid. Această sesiune este dedicată studiilor considerate cu potențialul de a schimba practica medicală.
Studiul a fost condus de Grupul de studii clinice privind cancerul urogenital și de prostată din Australia și Noua Zeelandă. Dr. Tamim Niazi, profesor asociat la Departamentul de Oncologie al Universității McGill și cercetător principal la Institutul Lady Davis pentru Cercetări Medicale din cadrul Centrului Universitar de Sănătate al Spitalului General Evreiesc, a coprezidat cercetarea.
„Descoperirile noastre au potențialul de a influența standardul de îngrijire pentru pacienții cu cancer de prostată cu risc foarte ridicat la nivel mondial”, a declarat dr. Tamim Niazi, conform Medical Xpress.
Medicul a subliniat însă că rezultatele trebuie confirmate prin urmărirea pacienților pe o perioadă mai lungă.
„Dacă va fi susținută de date pe termen lung, această abordare oferă o oportunitate semnificativă de a prelungi perioada în care pacienții trăiesc fără progresia cancerului.”
Deși rezultatele sunt încurajatoare, analiza prezentată este una intermediară, realizată înainte ca toți participanții să fi încheiat perioada de urmărire.
Cercetătorii vor continua monitorizarea pacienților pentru a vedea dacă avantajele observate se mențin în timp și dacă tratamentul se traduce printr-o supraviețuire globală mai îndelungată.
Această distincție este importantă: o perioadă mai lungă fără răspândirea cancerului nu înseamnă automat că pacienții vor trăi mai mult. Pentru a stabili acest lucru, sunt necesare date suplimentare.
Dacă beneficiile se confirmă, asocierea darolutamidei cu tratamentul standard ar putea deveni o opțiune importantă pentru pacienții cu cancer de prostată cu risc foarte ridicat, la care prevenirea progresiei bolii rămâne o provocare majoră.
