DELAMANIDUM - prospect

DELAMANIDUM - prospect

Denumire comercială: DELTYBA 

Prezentare: comprimate filmate  

Indicații: Tuberculoza pulmonară plurirezistentă la medicamente la pacienţi adulţi, în cadrul unui regim terapeutic asociat adecvat. 

Contraindicații: Hipersensibilitate, albumină serică < 2,8 g/dl, asocierea cu inductoare puternice CYP3A4, de ex. carbamazepina. 

Atenție!: Conform recomandărilor OMS, delamanid trebuie utilizat doar în cadrul unui regim terapeutic asociat adecvat pentru tratamentul tuberculozei plurirezistente la medicamente, pentru a preveni dezvoltarea rezistenţei la delamanid. Nu există date clinice privind utilizarea delamanid pentru tratamentul tuberculozei cu altă localizare decât cea pulmonară (de exemplu localizată la nivelul sistemului nervos central sau la nivelul sistemului osos), infecţiilor datorate altor specii micobacteriene decât cele din grupul M. tuberculosis, infecţiilor latente cu M. tuberculosis 252 

Reacții adverse: Foarte frecvente: greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale superioare, ameţeli, cefalee, parestezie, tremor, tinitus, palpitaţii, insomnie, hemoptizie, hipopotasemie, scăderea apetitului alimentar, hiperuricemie, reticulocitoză, artralgie, mialgie, astenie, prelungirea intervalului QT pe ECG. Frecvente: gastrită, constipaţie, durere abdominală, durere în abdomenul inferior, dispepsie, disconfort abdominal, tulburare psihotică, agitaţie, anxietate şi tulburare anxioasă, depresie şi stare depresivă, stare de nelinişte, anemie, eozinofilie, hipertrigliceridemie, neuropatie periferică, somnolenţă, hipoestezie, xeroftalmie, fotofobie, dureri la nivelul urechii, hipertensune arterială (HTA), hipotensiune arterială (hTA), hematom, bufeuri, dispnee, tuse, durere orofaringiană, iritarea gâtului, uscăciune la nivelul gâtului, rinoree, dermatită, urticarie, erupţie pruriginoasă, prurit, erupţie maculopapulară, erupţie cutanată, acnee, hiperhidroză, slăbiciune musculară, durere musculoscheletică, durere în flanc, durere la extremităţi, hematurie, pirexie, durere toracică, stare generală de rău, disconfort toracic, edeme periferice, creşterea cortizolului în sânge.