BLINATUMOMABUM - prospect

BLINATUMOMABUM - prospect

Denumirea comercială: BLINCYTO 

Prezentare: Pulbere pentru concentrat și soluție perfuzabilă  

Indicații: Trat. adulţi lor cu leucemie limfoblastică acută (LLA) cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ. 

Contraindicații: Hipersensibilitate. Alăptare. 

Atenție!: Se recomandă control neurologic înainte de iniţierea trat. şi monitorizare neurologică periodică; toxicitatea neurologică e mai frecventă la vârstici. Se monitorizează semnele şi simptomele infecţiilor şi funcţia hepatică. Pacienţii trebuie hidrataţi corespunzător şi se recomandă asociere de medicaţie antihiperuricemică. Nu este recomandată administrarea de vaccinuri cu virusuri vii atenuate într-un interval minim de 2 săpt. anterior trat., în timpul acestuia şi până ce valorile limfocitelor B nu au revenit la normal după întreruperea tratamentuluu Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să utilizeze măsuri eficace de contracepţie pe parcursul administrării şi 2 zile după. Schimbarea pungilor de perfuzie trebuie să se facă de personal medical şi nu se spală linia de perfuzie atâta timp cât e conectată la pacient, deoarece aceasta poate conduce la administrarea unei doze prea mari. 

Reacții adverse: Foarte frecvente: infecţii bacteriene, fungice, virale; neutropenie febrilă, anemie, neutropenie, trombocitopenie, leucopenie; sindrom de eliberare de citokine; hipokaliemie, hipomagneziemie, hiperglicemie, scăderea apetitului alimentar; insomnie; cefalee, tremor, ameţeală; hipotensiune arterială (hTA), hipertensiune arerială (HTA); tuse; greaţă, constipaţie, diaree, dureri abdominale, vărsături; erupţii cutanate; dureri lombare, dureri la nivelul extremităţilor, artralgie, dureri osoase; pirexie, edeme periferice, frisoane, oboseală; valori crescute ale aspartat aminotransferaza (AST) şi alanin aminotransferaza (ALT); respiraţie şuierătoare, congestia feţei, edem facial, dispnee. Frecvente: sepsis, pneumonie; leucocitoză, limfopenie; cascadă citokinică, reacţii de hipersensibilitate; hipofosfatemie, hipoalbuminemie, sindrom de liză tumorală; confuzie, dezorientare; encefalopatie, afazie, parestezii, convulsii, tulburări cognitive, tulburări de memorie; tahicardie; edem la nivelul locului de adm.; valori scăzute ale imunoglobulinelor serice, valori crescute ale bilirubinei serice şi ale gamaglutamil transferazei. Mai puţin frecvente: sindromul extravazării capilare.