EVEROLIMUS - prospect

EVEROLIMUS - prospect

Denumirea comercială: AFINITOR, CERTICAN, VOTUBIA

Prezentare: capsule, comprimate,

Indicații: Certican : profilaxia rejecţiei de organ la pacienţii adulţi cu risc imunologic scăzut spre moderat, care primesc transplant alogenic renal sau cardiac. Va fi utilizat în asociere cu ciclosporina pentru microemulsie şi corticosteroizi. Afinitor: tratamentul pacienţilor cu carcinom celular renal avansat, care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie ţintită asupra FCEV (factor de creştere endotelială vasculară). Votubia: tratamentul pacienţilor > 3 ani, cu astrocitom subependimal cu celule gigant (ASCG) asociat cu complexul sclerozei tuberoase (CST), care necesită intervenţie terapeutică, dar care nu pot fi supuşi intervenţiei chirurgicale.

Contraindicații: Hipersensibilitate cunoscută la everolimus, sirolimus.

Atenție!: Pacienţii care primesc un tratament imunosupresor ce implică asocierea mai multor medicamente, prezintă un risc crescut de a dezvolta limfoame sau alte afecţiuni maligne, mai ales la nivel cutanat. Pacienţii trebuie monitorizaţi regulat în ceea ce priveşte depistarea neoplasmelor cutanate şi avertizaţi să limiteze expunerea la soare, lumina UV şi să folosească o cremă de protecţie cu factor de protecţie corespunzător. Imunosupresia excesivă constituie un factor de predispoziţie la infecţii, mai ales cu patogeni oportunişti. Au fost raportate infecţii letale şi septicemii. Se evită sau se fac cu prudenţă asocierile cu inhibitori sau inductori puternici, respectiv moderaţi, ai CYP3A4 şi ai glicoproteinei P. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive cu eficacitate crescută în timpul adm. şi încă 8 săpt. după finalizarea trat. Nu se alăptează pe perioada trat.

Reacții adverse: Foarte frecvente: leucopenie, hipercolesterolemie, hiperlipidemie, creşteri ale aspartat aminotransferaza (AST) şi alanin aminotransferaza (ALT); frecvente: infecţii virale, bacteriene, fungice, septicemii, trombocitopenie, anemie, coagulopatie, purpură trombocitopenică, sindrom hemolitic uremic, hipertrigliceridemie, hipertesniune arterială (HTA), limfocele, tromboembolism venos, pneumonie, dureri abdominale, greaţă, vărsături, acnee, complicaţii ale plăgilor chirurgicale, infecţii ale tractului urinar, edem, durere.