NALTREXONUM + BUPROPIONUM - prospect

NALTREXONUM + BUPROPIONUM – prospect: 

Denumire Comercială: MYSIMBA 

Forma: Comprimate cu eliberare prelungită

Indicații: Tratament adjuvant, pe lângă dietă cu conținut caloric redus și activitate fizică crescută, pentru controlul greutății corporale la pacienți adulți obezi sau supraponereali cu factori de risc (diabet zaharat de tip 2, dislipidemie sau hipertensiune arterială controlată).

Contraindicații: Hipersensensibilitate. HTA (hipertensiune arterială) necontrolată. Crize convulsive prezente sau în antecedente. Tumori cunoscute la nivelul SNC (Sistemului Nervos Central). Manifestări acute de sevraj, legate de alcool etilic, benzodiazepine sau opioide. Antecedente de tulburare bipolară. Trataamentul concomitent cu bupropionă, naltrexonă sau IMAO (inhibitori de monoaminooxidază). Bulimie sau anorexie nervoasă. Dependenți de tratamentul cronic cu opioide. Insuficiență Hepatică sau Insuficiență Renală severe.

Atenție!: supraveghere atentă a pacienților, îndeosebi a celor cu un grad ridicat de risc, și în mod special în fazele precoce ale tratamentului și la modificări lor de doză. Precauție în HTA (hipertensiune arterială), boală arterială coronariană activă, antecedente de boală cardiovasculară. Tratamentul se întrerupe dacă apar reacții de hipersensibilizare.

Reacții Adverse: Foarte frecvente: anxietate, insomnie; cefalee, stare de neliniște; energie crescută, frisoane, febră; durere abdominală, greață, constipație, vărsături; artralgie, mialgie; ejaculare tardivă. 

Frecvente: scăderea numărului limfocitelor; reacții de hipersensibilitate (urticarie); scăderea apetitului; iritabilitate, tulburări afective, depresie, anxietate; amețeală, tremor, disgeuzie, tulburări de atenție, letargie, tulburări de concentrare; lăcrimație în exces; tinitus; palpitații, modificări ale EKG; bufeuri; dureri la nivelul toracelui; xerostomie, dureri dentare, diaree; hiperhidroză, prurit, alopecie, transpirații, erupții cutanate tranzitorii. 

Mai puțin frecvente: herpes oral, Tinea pedis; limfadenopatie; deshidratare; anorexie; vise anormale, nervozitate, disociație, tensiune, agitație, schimbări de dispoziție, stare confuzională, depresie, halucinații, paranoia, dezorientare, coșmaruri, tulburări de libido, confuzie; tremor intențional, tulburări de echilibru, amnezie, afectare mentală, presincopă, somnolență; fluctuații ale tensiunii arteriale, hiperemia feței; congestie nazală, disconfort nazal, rinoree, strănut, durere orofaringiană, disfonie, tuse; acnee, seboree; menstruație neregulată, uscăciune vulvovaginală; creșterea valorilor creatininei serice, scăderea hematocritului. 

Rare: purpură trombocitară idiopatică; tulburări ale glicemiei; iritabilitate, ideație suicidară, tentative de suicid, ostilitate, halucinații, depersonalizare, vise anormale, coșmaruri; distonie, ataxie, parkinsonism, incoordonare, tulburări de memorie; vasodilatație, hTA (hipotensiune arterială) ortostatică. 

Foarte rare: reacții de hipersensibilitate severe (angioedem, dispnee, bronhospasm, șoc anafilactic); hipersensibilitate tardivă (boala serului); iluzii, ideație paranoidă, stare de neliniște, agresivitate.