ELBASVIRUM + GRAZOPREVIRUM – prospect

ELBASVIRUM + GRAZOPREVIRUM – prospect

Denumirea comercială: ZEPATIER 

Prezentare: comprimate filmate 

Indicații: Hepatită C cronică la adulţi. 

Contraindicații: Hipersensibilitate, Insuficiență hepatică moderată sau severă (Clasa B sau C conform clasificării Child-Pugh), administrare concomitentă cu inhibitori ai polipeptidei 1B de transport al anionilor organici (OATP1B), cum sunt rifampicină, atazanavir, darunavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir, cobicistat sau ciclosporină, administrare concomitentă cu inductori ai citocromului P450 3A (CYP3A) sau glicoproteinei-P (gp-P), cum sunt efavirenz, fenitoină, carbamazepină, bosentan, etravirină, modafinil sau sunătoare. 

Atenție! Testele de laborator de evaluare a funcţiei hepatice trebuie efectuate înainte de tratament, la 8 săptămâni de tratament şi aşa cum este indicat din punct de vedere clinic. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în cazul în care se confirmă valori ale ALT (alanin aminotransferaza) de peste 10 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale. Eficacitatea Zepatier nu a fost demonstrată în tratamentul infecţiei cu VHC genotipurile 2, 3, 5 şi 6. Nu este recomandată administrarea la pacienţii infectaţi cu aceste genotipuri. Siguranţa şi eficacitatea Zepatier nu au fost studiate la pacienţii infectaţi concomitent cu Virusul Hepatitei C/Virusul Hepatitei B. 

Reacții adverse: 

Foarte frecvente : cefalee, fatigabilitate. 
Frecvente : greaţă, diaree, constipaţie, durere la nivelul etajului abdominal superior, durere abdominală, xerostomie, vărsături, insomnie, anxietate, depresie, ameţeli, scăderea apetitului alimentar, prurit, alopecie, artralgie, mialgie, astenie, iritabilitate.