GADOBUTROLUM – prospect

Denumirea comercială: GADOVIST® 

Forma: soluție injectabilă

Indicații: Indicaţii speciale în IRM spinală: diferenţierea tumorilor intra- şi extramedulare, identificarea zonelor cu tumori solide în cavităţile medulare cunoscute, determinarea diseminării tumorilor intramedulare.

Contraindicații: Hipersensibilitate la gadobutrol sau la oricare dintre excipienţii
produsului.

Atenționare!: Pentru produse similare au fost raportate reacţii anafilactice, care nu au putut fi excluse. La pacienţii cu predispoziţie la reacţii alergice, decizia trebuie luată după o evaluare atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. Starea de excitaţie marcată, durerea, anxietatea pot creşte riscul reacţiilor adverse. Precauţii speciale la pacienţi cu prag convulsivant scăzut. Utilizarea în timpul sarcinii se face numai dacă este absolut necesar.
Alăptarea se întrerupe cel puţin 24 de ore după administrare. Atenţie în insuficienţa hepatică severă.

Reacții adverse: 
Pacienţii cu predispoziţie la reacţii alergice prezintă mai frecvent reacţii de hipersensibilitate. 
În cazuri rare pot să apară reacţii anafilactice însoţite de dispnee şi de alte simptome care pot merge până la şoc. Similar altor medii de contrast, pot să apară reacţii alergice întârziate (după ore sau zile). 
Ocazional, au fost observate reacţii cutanate de tip alergic. Senzaţia de scurtă durată de rece (slabă până la moderată), de căldură sau durere la locul injectării reprezintă reacţii posibile asociate cu puncţia venoasă sau cu injectarea mediului de contrast. 
Ocazional, s-au observat greaţă şi vărsături şi, de asemenea, reacţii de tip alergic cutanate şi ale mucoaselor, cefalee pasageră şi ameţeli. Durere tisulară, cu durată de câteva minute la injectarea paravasculară. Senzaţii tranzitorii de gust sau miros pot să apară în timpul sau imediat după injecţia în bolus.