RIBAVIRINUM - prospecte

RIBAVIRINUM - prospecte

Denumire comercială: COPEGUS, MODERIBA, REBETOL, RIBAVIRINA

Forma: comprimate filmate

Indicații: Tratamentul adulţilor cu hepatită cronică C (în asociere cu interferon), care au răspuns în prealabil la tratamentul cu interferon alfa, dar care au prezentat ulterior recădere; tratamentul hepatitei cronice C evidenţiată histologic, netratată anterior, fără decompensare hepatică, cu valori ridicate ale alanin aminotransferaza, cu ARN-VHC seric şi care prezintă fibroză sau activitate inflamatorie marcată.

Contraindicații: Hipersensibilitate. Sarcină. Perioadă de alăptare. Afecţiuni cardiace severe în antecedente, cardiopatie instabilă sau necontrolată, în ultimele 6 luni. Hemoglobinopatii (de ex.: talasemie, siclemie). Insuficiență renală cronică sau clearance al creatininei < 50 ml/min. Antecedente de boală psihică severă. Disfuncţie hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată. Afecţiune tiroidiană preexistentă, dacă nu poate fi controlată prin trat. convenţional. Sarcină şi alăptare.

Atenție: Potenţial teratogen şi/sau embriocid semnificativ. În timpul tratamentul şi 4 luni după oprirea acestuia femeile cu potenţial fertil şi partenerii trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace. Pacienţii de sex masculin ale căror partenere sunt însărcinate trebuie să folosească prezervativul pentru a minimaliza pătrunderea de ribavirină în vagin. Monitorizarea funcţiei cardiace, deoarece anemia asociată cu utilizarea de ribavirină poate determina deteriorarea funcţiei cardiace sau exacerbarea simptomelor coronariene. Atenţie la pacienţii cu tulburări psihice sau ale sistemului nervos central, inclusiv depresie clinică; la cei cu HIV care sunt trataţi cu zidovudină sau stavudină (asocierea determină o viremie HIV crescută). Şoferi şi activităţi de precizie.

Reacții adverse: Anemie. Hemoliză asociată cu valori crescute ale acidului uric şi ale bilirubinei indirecte. Tulburări psihice grave (ideaţie suicidală). Afectarea funcţiei tiroidiene.