CARBAMAZEPINUM - prospect

CARBAMAZEPINUM - prospect

Denumire comercială: CARBAMAZEPIN, CARBAMAZEPIN EEL, CARBAMAZEPINA, CARBAMAZEPINA LPH, CARBAVIM, CARBEPSIL,NEUROTOP® RETARD, TEGRETOL, TEGRETOL, TIMONIL,  TIMONIL 150 RETARD,

Prezentare: Comprimate, comprimate filmate, suspensie orală

Indicații: Epilepsie. Nevralgie de trigemen sau de glosofaringian. Tulburare bipolară. Stări algice din neuropatia diabetică. Sindrom de abstinenţă la alcoolici. Diabet insipid hipofizar. Scleroză multiplă.   

Contraindicații: Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului sau la antidepresive triciclice. BAV. Antecedente de hipoplazie medulară. Porfirie acută intermitentă. Afecţiuni hepatice grave. Asocierea cu saquinavir. 

Atenție!: Afecţiuni hematologice; tulburări ale metabolismului sodic; Insuficiență cardiacă, Insuficiență hepatică, Insuficiență renală; sarcină şi alăptare. Nu se recomandă administrarea la pacienţii cu crize de absenţă. Se recomandă monitorizarea funcţiilor hematopoietică, hepatică şi renală. La pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare severe, afecţiuni hepatice sau renale, ca şi la vârstnici, se recomandă reducerea dozei. Administrarea trebuie întreruptă dacă apar reacţii alergice cutanate, simptome asemănătoare gripei, alterarea funcţiei hepatice şi febră, angină şi/sau modificări ale hemogramei. Prudenţă la pacienţii cu glaucom şi retenţie de urină. Consumul băuturilor alcoolice trebuie evitat. Prudenţă în perioada de sarcină şi alăptare; trat. trebuie menţinut cu doze cât mai reduse posibil. Poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Reacții adverse: La începutul tratamentului: vertij, cefalee, ataxie, somnolenţă, fatigabilitate, diplopie, greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie. În timpul trat. cronic: SNC (sistem nervos central): vertij, somnolenţă, sedare, oboseală, ataxie, stări depresive, comportament agresiv, dificultăţi de gândire, halucinaţii şi tinitus, mişcări involuntare, fasciculaţii musculare sau nistagmus, tulburări de vorbire, parestezii, astenie musculară, nevrite periferice, pareze ale membrelor inferioare şi modificări ale gustului. Ochi: conjunctivită, tulburări de vedere tranzitorii, tulburări de acomodare, diplopie, opacifierea cristalinului. Aparat locomotor: artralgii, dureri sau contracturi musculare. Tegumente şi mucoase: reacţii alergice cutanate cu sau fără febră, urticarie, dermatită exfoliativă, sindromul Lyell, fotosensibilitate, eritem exsudativ multiform şi nodos, sindromul Steven-Johnson, purpură, LED, alopecie, diaforeză şi vasculite. Sistem circulator şi limfatic: leucocitoză, eosinofilie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza, anemia aplastică, limfadenopatia, splenomegalia. Tract gastro-intestinal: inapetenţă, uscăciunea gurii, greaţă, vomă, diaree şi constipaţie, dureri abdominale, stomatită, gingivită, glosită, pancreatită. Ficat şi căi biliare: modificarea valorilor testelor hepatice, icter, hepatită. Metabolism şi hormoni: hiponatremie, reducerea calcemiei, ginecomastie şi galactoree, modificarea parametrilor funcţionali tiroidieni. Aparat respirator: hipersensibilitate la nivel pulmonar cu febră, dispnee, congestii pulmonare şi fibroze. Aparat uro-genital: proteinurie, hematurie, oligurie; izolat Insuficiență renală, disurie, polachiurie, retenţie urinară, disfuncţii sexuale. Aparat cardio-vascular: bradicardie, tulburări de ritm şi agravarea cardiopatiei ischemice, BAV (bloc atrio-ventricular , uneori sincope şi hipo- sau Hipertensiune arterială, vasculită, tromboflebită şi tromboembolie. Reacţii de hipersensibilitate.