DACTINOMICINUM - prospect

Denumirea comercială: COSMEGEN LYOVAC®

Prezentare: Pulbere pentru  soluție injectabilă 

Indicații: Tumoră Wilms, rabdomiosarcom, carcinom de testicul şi uter, alte neoplasme: tratamentul paleativ al sarcomului Ewing şi al sarcomului botrioid.

Conraindicații: Varicelă, zona zoster, alăptare, mielosupresie, vaccinare concomitentă cu virusuri vii atenuate. 

Atenție! Pulberea şi soluţia trebuie mânuite şi adm. cu atenţie. Este extrem de coroziv pentru ţesuturile moi. Este necesară monitorizarea frecventă a pacientului pentru sesizarea apariţiei reacțiilor adverse. În cazul tratamentului tumorii Wilms localizată pe partea dreaptă, administrarea dactinomicinei timp de 2 luni, în care se face iradiere, necesită precauţii suplimentare deoarece s-au observat hepatomegalie şi valori crescute ale GOT serice. Dacă în timpul tratamentului apare stomatită, diaree sau depresie hematopoietică severă, adm. trebuie întreruptă până când pacientul îşi revine. Este necesară monitorizarea funcţiei renale, hepatice şi măduvei osoase. Precauţie în sarcină. Numărarea zilnică a trombocitelor şi a leucocitelor. 

Reacții adverse: Diverse: indispoziţie, fatigabilitate, letargie, febră, mialgie, proctită, hipocalcemie. Orale: cheilită, disfagie, esofagită, stomatită ulceroasă, faringită. Gastrointestinale: anorexie, greaţă, vomă, durere abdominală, diaree, ulceraţii gastrointestinale, toxicitate hepatică inclusiv ascită, hepatomegalie, hepatită şi modificări ale testelor hepatice. Hematologice: anemie, până la anemie aplastică, agranulocitoză, leucopenie, trombopenie, pancitopenie, reticulopenie. Dermatologice: alopecie, erupţii cutanate, acnee, eritem în flacără sau pigmentare crescută a tegumentelor supuse anterior iradierii. Ţesuturi moi: dacă apare extravazarea în timpul administrării itravenoase se va produce afectarea severă a ţesuturilor moi, rezultatul fiind contractura braţelor.