AGALSIDASUM BETA - prospect

AGALSIDASUM BETA - prospect

Denumirea comercială: FABRAZYME;

Prezentare: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Indicații: Terapia de substituţie enzimatică pe termen lung la pacienţi cu diagnostic confirmat de boală Fabry (deficienţă de alfa-galactozidază A).

Contraindicații: Nu se cunosc.

Atenție!: Administrarea se va face numai sub supraveghere medicală, pentru intervenţie rapidă în cazul apariţiei reacţiilor anafilactice grave, cu risc mare de letalitate.

Reacții adverse: Cele mai grave: reacţii anafilactice şi alergice, manifestate prin angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială (hTA), urticarie generalizată, disfagie, dispnee, prurit, congestie nazală.

Reacții adverse produse de perfuzie: pirexie, greaţă, vomă, cefalee, dureri la nivelul extremităţilor şi al toracelui, tahicardie, edeme periferice, etc.

Alte reacții adverse grave raportate: accident cerebral, ataxie, aritmii cardiace, stop cardiac, vertij, hipoacuzie, sindrom nefrotic.