Fibrom uterin: un nou medicament așteaptă aprobarea FDA

Fibromul uterin afectează milioane de femei în perioada premenopauzei. Un nou medicament care a fost testat și s-a dovedit a fi eficient așteaptă acum aprobarea FDA.
Pentru milioane de femei aflate în perioada de premenopauză, fibroamele uterine le produc hemoragii serioase în timpul menstruației. Un nou medicament numit elagolix a redus pierderea de sânge la jumătate în decurs de șase luni la majoritatea femeilor care au participat la două studii clinice. Rezultatele acestor studii au fost publicate miercuri în New England Journal of Medicine.
Elagolix a fost aprobat de Administrația Americană pentru Produse Alimentare și Medicamente (FDA) în 2018 sub numele de marcă Orilissa, pentru a reduce durerea dată de endometrioză - o altă afecțiune comună, debilitantă a femeilor.
Studiile despre fibrom, efectuate pe 77 de site-uri din Statele Unite și Canada, au fost conduse de William D. Schlaff, catedra de obstetrică și ginecologie de la Universitatea Thomas Jefferson din Philadelphia. Rezultatele au fost transmise FDA, care urmează să emită decizia sa în prima jumătate a anului 2020.
Provoacă o menopauză temporară
Elagolix funcționează prin suprimarea hormonului gonadotropinei și a hormonilor sexuali ovarieni, a estrogenului și a progesteronului. De fapt, provoacă o menopauză temporară.
Deoarece această suprimare poate provoca pierderi de masă osoasă, cercetătorii au oferit unui grup de femei doze mici de hormoni sexuali împreună cu elagolix. Dintre aceste 395 de femei, aproximativ 70% au avut o reducere a pierderii de sânge la jumătate, fără a suferi pierderi de masă osoasă mai mare decât femeile care au luat un placebo. Hormonii „add-back” au redus și efectele secundare ale menopauzei, cum ar fi bufeurile și transpirațiile nocturne, deși acestea au rămas frecvente.
„În calitate de clinician care a lucrat cu această categorie de pacienți de 40 de ani, cred că acesta este un instrument clinic valoros”, a spus Schlaff despre elagolix și hormonii adaugăți. „(Medicamentul) este oral, efectul se instalează rapid, iar profilul de efect secundar este tolerabil.”
Numele mărcii și prețurile care ar fi utilizate dacă FDA aprobă această utilizare a elagolix nu au fost încă stabilite pentru medicament, a spus un purtător de cuvânt al producătorului. Prețul de listă pentru un tratament de patru săptămâni de Orilissa este de 907,39 USD.
80% dintre femeile la premenopauză au fibroame
Se estimează că 80% dintre femeile care se apropie de menopauză au fibroame - creșteri de țesut în peretele uterin. Jumătate dintre aceste femei vor dezvolta simptome, în principal sângerare menstruală masivă, care poate duce la o deficiență de fier din sânge. Charlotte Owens, director medical al companiei producătoare, a menționat că femeile afro-americane au un risc mai mare de fibroame uterine și dezvoltă adesea simptome mai severe decât femeile caucaziene.
După menopauză, atunci când ovarele își încetează producția de ovule, sângerarea menstruală se oprește, dar multe femei consideră că sângerarea tranzitorie este atât de supărătoare încât caută tratament.
Opțiunile actuale - inclusiv medicamente care vizează hormonii, procedurile care distrug mucoasa uterină sau îndepărtarea chirurgicală a fibroamelor sau a întregului uter – au o mulțime de dezavantaje. Un dispozitiv numit morcellator electric, care taie fibroamele și îndepărtează țesutul prin incizii minuscule, a fost în mare parte abandonat, deoarece poate disemina un cancer uterin nedetectat. Chirurgul cardiac din Philadelphia, Hooman Noorchashm, și soția sa târzie, anestezistul Amy Reed, au făcut campanie pentru interzicerea morcellatorilor, după ce cancerul ei a fost răspândit în timpul unei histerectomii.
Sursa, aici.
-
Alimente care îți pot crește starea de bine după 50 de ani17.09.2025, 10:26
-
-
Diferența dintre medic specialist și medic primar16.09.2025, 21:22
-
Diferența dintre control medical și consult medical16.09.2025, 18:50
-
Anticoncepționalele, asociate cu riscul de AVC și infarct
Medicamentele comune care duc la AVC și infarct.
Ce se întâmplă dacă oprești antidepresivele. Realitatea e șocantă: milioane de oameni suferă de ASTA
Pastila zilnică care reduce riscul de infarct și accident vascular cerebral. Nu este aspirina
Tratamentul care șterge cancerul de vezică în 6 săptămâni
Tratamentul care șterge cancerul de vezică în 6 săptămâni.
Medicamentul care distruge cancerul fără efecte adverse
Medicamentul minune care distruge cancerul fără efecte adverse. Blochează tumorile printr-o abordare țintită.
Medicamente care pot slăbi apărarea organismului în fața virusurilor
Medicamentul care oprește bufeurile și insomniile după cancerul de sân. Fără hormoni!
Radioterapia stereotaxică și brahiterapia, decontate prin CNAS. Dr. Matei Bâră: Oferim pacienților un tratament personalizat și adaptat fiecărei formațiuni tumorale
Recent, radioterapia a beneficiat de progrese importante nu doar în plan tehnologic, ci și în ceea ce privește accesibilitatea financiară pentru pacienți.
Spitalul Judeţean Arad a introdus terapia asistată cu un dispozitiv electronic pentru pacienţii cu Parkinson
Un medicament pentru diabet afectează vederea
Utilizarea pe termen lung a GLP-1 este legată de un risc mai mare de boală oculară legată de vârstă.
Amiloridul, la fel de eficient ca spironolactona în controlul hipertensiunii rezistente
Cel mai eficient medicament pentru reducerea hipertensiunii. Are efect similar cu spironolactona, dar cu mai puține efecte secundare.
Chimioterapia, impact asupra creierului. Provoacă pierderi de memorie
De ce aspirina nu e cea mai bună opțiune după o procedură cardiacă
Aspirina poate să nu fie cea mai bună opțiune pe termen lung după o procedură cardiacă, arată un studiu nou.
Tratamentul care repară inima afectată de colesterol
Acest tratament poate inversa efectele devastatoare ale colesterolului în celulele inimii.
Această vitamină invizibilă îți poate schimba viața. Îți protejează creierul
Această vitamină invizibilă îți poate schimba viața. Îți protejează creierul și ar putea preveni cancerul.
Anticoagulantele, administrate la doar 4 zile după AVC. Sunt mai sigure decât s-a spus până acum!
Un nou studiu demontează miturile legate de întârzierea terapiei după un accident vascular cerebral și ar putea schimba complet protocoalele din spitale!
Vitamina care topește tumorile. Crește semnificativ eficacitatea tratamentului oncologic
Vitamina care topește tumorile. Crește semnificativ eficacitatea tratamentului oncologic.
Vaccinul împotriva zonei zoster, efect asupra riscului de infarct miocardic și accident vascular cerebral
Injecția care îți protejează inima și creierul. Previne infarctul și AVC-ul. Are efect timp de 8 ani.
Testul HPV pe care îl poți face acasă. Îți poate salva viața!
Tratamentul pacienților cu Parkinson, adaptat
Medicamentul care "șterge" celulele canceroase înainte de operație!
Tratamentul care ar putea schimba tot ce știm despre cancerul esofagian: noul medicament care "șterge" celulele canceroase înainte de operație!
Medicamentul care poate salva viața bolnavilor de cancer: descoperire neașteptată
Complexul de vitamine B, o nouă armă împotriva glaucomului
Un supliment simplu ar putea încetini distrugerea nervului optic chiar și fără reducerea presiunii intraoculare.