MEDROXYPROGESTERON - prospect

MEDROXYPROGESTERON – prospect:

Denumirea comercială: SAYANA 

Forma: Suspensie injectabilă cu seringă preumplută

Indicații: Contracepția pe termen lung la femei (fiecare administrare previne ovulația și generează contracepție pentru cel puțin 13 săptămâni)

Contraindicații: Hipersensibilitate. Sarcină diagnosticată sau suspectată. Malignitate diagnosticată sau suspectată la nivelul sânilor sau al organelor genitale. Hemoragie vaginală nediagnosticată. Insuficiență Hepatică severă. Boală osoasă metabolică. Boală tromboembolică activă. Antecedente recente sau mai vechi de boală cerebrovasculară.

Atenție!: Înainte de prima administrare trebuie exclusă prezența sarcinii. Revenirea la starea de fertilitate (ovulaț. e) poate fi întârziată timp de până la un an după întreruperea adm. Administrare pe termen lung poate determina pierdere de densitate minerală osoasă. Administrare pe perioade mai lungi de 2 ani se face cu reevaluarea atentă a raportului beneficiu/risc. Poate modifica tiparele de sângerare menstruală. La adolescenți, utilizarea este indicată numai atunci când alte metode contraceptive sunt considerate nepotrivite sau inacceptabile.

Reacții Adverse: Foarte frecvente: modificări ale greutății corporale. 

Frecvente: vaginită; depresie, anorgasmie, anxietate, tulburări emoționale, tulburări afective, libido scăzut, iritabilitate; amețeală, cefalee; durere abdominală, greață; acnee; dureri de spate, dureri ale membrelor; amenoree, durere/sensibilitate mamară, dismenoree, metroragie, menometroragie, menoragie; reacții la locul injectării (durere, sensibilitate, nodul, atrofie, lipoatrofie); frotiu cervical anormal. 

Mai puțin frecvente: retenție de lichide, modificarea apetitului alimentar; insomnie, nervozitate; migrenă, somnolență; vertij; tahicardie; embolism pulmonar, tromboflebită, HTA (hipertensiune arterială), vene varicoase, bufeuri; distensie abdominală; anomalii ale testelor hepatice; cloasmă, dermatită, echimoze, erupție cutanată tranzitorie, alopecie, hisutism, prurit, urticarie; pierdere de densitate minerală osoasă, artralgie, crampe musculare; chist ovarian, hemoragie (creștere, scădere neregulată), secreție vaginală, uscăciune vulvovaginală, mărirea sânilor, dispareunie, galactoree, durere pelviană, sindrom premenstrual; astenie; toleranță scăzută la glucoză. 

Rare: cancer mamar. 

Cu frecvență necunoscută: reacții de hipersensibilizare (anafilactice sau anafilactoide), angioedem; convulsii; tulburări tromboembolice; icter, funcție hepatică afectată; striații cutanate; steoporoză, fracturi osteoporotice.