Victoza, aprobată și pentru copiii cu diabet zaharat tip 2, în SUA

FDA, Administrația americană pentru alimente și medicamente a aprobat injecția cu Victoza (liraglutidă) pentru tratamentul pacienților pediatrici de peste 10 ani cu diabet zaharat de tip 2.
În ultimii 19 ani, Victoza este primul medicament fără insulină aprobat de FDA pentru a trata diabetul zaharat de tip 2 la copii și adolescenți, după metformina care a fost aprobată pentru uz pediatric în 2000. Victoza a fost aprobat, inițial, pentru tratarea pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 începând cu anul 2010.
Eficacitatea și siguranța Victoza pentru reducerea glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 a fost studiată în mai multe studii controlate cu placebo la adulți și un studiu controlat cu placebo cu 134 de copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste, timp de peste 26 de săptămâni. Aproximativ 64% dintre pacienții din studiul pediatric au prezentat o reducere a hemoglobinei A1c (HbA1c) sub 7% în timpul tratamentului cu Victoza, comparativ cu doar 37% dintre aceștia care au obținut aceste rezultate cu placebo.
HbA1c este un test de sânge care este efectuat în mod obișnuit pentru a evalua cât de bine este controlat diabetul unui pacient, iar un număr mai mic indică un control mai bun al bolii. Aceste rezultate au apărut indiferent dacă pacientul a luat, de asemenea, insulină în același timp. Pacienții adulți care au luat Victoza cu insulină sau alte medicamente care cresc cantitatea de insulină pe care organismul o produce (de exemplu, sulfoniluree) pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge). Între timp, pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste, tratați cu Victoza, au avut un risc mai mare de hipoglicemie, indiferent dacă au luat alte tratamente pentru diabet.
Ce efecte adverse pot să apară
Informațiile de prescriere pentru Victoza includ o avertizare cutie care sfătuiesc profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții despre riscul crescut de neoplasm tiroidiean cu celule C. Din acest motiv, pacienții care au avut sau au membri de familie care au avut vreodată carcinom tiroidian medular (MTC) nu ar trebui să utilizeze Victoza și nici pacienții cu afecțiuni endocrine numiți sindromul neoplaziei endocrine de tip 2 (MEN 2), notează experții FDA.
În plus, persoanele care au o reacție anterioară de hipersensibilitate gravă la Victoza sau la oricare dintre componentele produsului nu trebuie să utilizeze medicamentul injectabil.
Victoza poartă, de asemenea, avertismente pentru pancreatită, hipoglicemie când este utilizată în asociere cu alte medicamente, inclusiv insulină și sulfoniluree, disfuncție sau insuficiență renală, hipersensibilitate și boală acută a vezicii biliare. Cele mai frecvente efecte secundare sunt greața, diareea, vărsăturile, apetitul scăzut, indigestia și constipația.
În Europa, Victoza este aprobată deocamdată doar pentru tratamentul adulților. Informații despre medicament AICI.
-
-
-
Somnul de frumusețe nu e un mit! Explicația uimitoare a unui neurolog13.09.2025, 17:50
-
-
Sulforafanul, compusul din broccoli care previne diabetul. Ar putea fi potențial tratament pentru diabetul de tip 2
Otrava din cafea care ne îmbolnăvește. Ce greșeală facem când ne bem cafeaua
Celulele super-active, asociate cu diabetul. Tratamentele cu oxigen, ineficiente
Acest lucru agravează diabetul și hipertensiunea arterială.
Diabetul de tip 2 schimbă inima din interior. Duce la insuficiență cardiacă
Peștele, pastila naturală de Omega-3. Dr. Lygia Alexandrescu: Efect cardioprotector. Scade colesterolul și trigliceridele
Medicii, îndemnați să regândească tratamentele pentru diabet. 40% dintre pacienți își pun sănătatea în pericol
Medicii, îndemnați să regândească tratamentele pentru diabet. 40% dintre pacienți își pun sănătatea în pericol
Soia, alimentul distrus de studii și de nutriționistul Ligia Pop: Nu este pentru oameni! Nu este sănătos. A fost interzis și pentru animale
Generația Z, cea mai sănătoasă. Dr. Lygia Alexandrescu: Au cel mai corect comportament alimentar
Diabetul, o epidemie tăcută. Aproape jumătate dintre cazuri rămân nediagnosticate la nivel global
HPH-15, tratamentul inovator pentru diabet. Efecte mai bune decât tratamentul clasic
Cocktailurile de aditivi care pot crește riscul de diabet. Pericolul ascuns în alimentația zilnică
Studiu: Dieta low-carb, impact asupra funcției hepatice în diabetul de tip 2
Aceste alimente te scapă de medicamentele pentru diabet. Au un efect care i-a uimit pe medici. Rezultatele se văd în 3 luni.
Dieta Keto și efectele imediate pe care le are asupra zahărului din sânge. Cum se compară cu dieta mediteraneană
Diabetul de tip 2 poate fi inversat fără medicamente. Studiu: Până la 80% dintre pacienți au scăpat de boală doar pentru că au slăbit
Semnele banale ale diabetului care apar dimineața. Trei detalii la care să fii atent
Aceste trei semne ale diabetului apar dimineața. Sunt puse adesea pe seama somnului.
Tratamentul diabeticilor, schimbat total. Milioane de diabetici vor trebui să se adapteze
Tratamentul diabeticilor, schimbat total. Milioane de diabetici vor rămâne fără tratament.
Semnul de pe față care îți arată că ai diabet. Indică un nivel ridicat al glicemiei
Acest semn de pe față îți arată un nivel ridicat al glicemiei. Poate fi debutul diabetului.
Medicamentele pentru diabet pot ajuta la reducerea dependenței de alcool. Ce spun cercetările medicale
Postul Crăciunului: adevărul despre produsele de post. Ingredientul care dăunează sănătății. Dr. Lygia Alexandrescu: Nu e o alegere bună
Semnele subtile ale diabetului pe care să NU le ignori
Prepararea termică a fructelor, efect asupra nutrienților. Dr. Lygia Alexandrescu: Se transformă într-un aliment fără viață
Controlul strict al tensiunii arteriale reduce riscul de infarct la diabetici. Scăderea tensiunii arteriale protejează inima diabeticilor
Diabetul are un impact major asupra întregului organism, inclusiv a inimii. Cum trebuie, de fapt, să reduci riscul de infarct.
Un hormon provoacă diabet de tip 2 la persoanele obeze
Oamenii de ştiinţă au identificat un hormon care provoacă diabet de tip 2 la persoanele obeze.