Cei de la Agenția Europeană a Medicamentului au declarat joi, 2 decembrie, că au început procedura accelerată de analizare a vaccinului anti-COVID dezvoltat de compania...
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat joi că a demarat examinarea în procedură accelerată a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de compania franco-austriacă Valneva, cu care Comisia Europeană a încheiat un contract ce vizează furnizarea unei cantităţi de până la 60 de milioane de doze până în anul 2023. "Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a început examinarea continuă a VLA2001, un vaccin anti-COVID-19 dezvoltat de Valneva", a anunţat EMA cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor, precizând că nu poate deocamdată să estimeze momentul în care ar putea fi luată o decizie de autorizare a acestui ser.
Acest vaccin "cu virus dezactivat" - o tehnologie diferită de cea bazată pe ARN mesager, utilizată de companiile Pfizer şi Moderna - a arătat în cadrul unor studii clinice că declanşează "producţia de anticorpi care ţintesc SARS-CoV-2 (...) şi poate să ajute la protecţia împotriva bolii", a precizat într-un comunicat EMA, al cărei sediu se află la Amsterdam.
În general, este nevoie de câteva luni pentru ca vaccinurile candidate să treacă de la stadiul de examinare la cel de autorizare, deşi unele dintre ele, precum cele dezvoltate în Rusia şi în China, aşteaptă această autorizare din partea EMA de mai multă vreme. La ora actuală, "acesta este singurul vaccin-candidat cu virus dezactivat care face obiectul unor studii clinice" împotriva COVID-19 în Europa, a anunţat Comisia Europeană pe 10 noiembrie, după ce a încheiat un acord cu compania franco-austriacă privind furnizarea unei cantităţi de până la 60 de milioane de doze cu acest vaccin împotriva noului coronavirus până în anul 2023.
Acordul a reprezentat o veste bună pentru compania Valneva, a cărei imagine a fost afectată în luna septembrie după ce guvernul Marii Britanii a reziliat un contract privind furnizarea unei cantităţi de 100 de milioane de doze de vaccin, reprezentând la acea vreme singura comandă a firmei franco-austriece.
"EMA va evalua datele pe măsură ce ele devin disponibile, pentru a decide dacă avantajele sunt mai mari decât riscurile", au concluzionat experţii de la EMA, precizând că examinarea în procedură accelerată va continua până când suficiente dovezi vor fi disponibile pentru a susţine depunerea unei cereri oficiale de autorizare pe piaţa europeană a acestui vaccin anti-COVID-19, arată Agerpres.
Un caz rar al unui pacient infectat cu coronavirus timp de 613 zile a fost prezentat de cercetători.
Asta s-a aflat acum despre COVID. Persoanele infectate sunt afectate grav.
Medicii lansează un avertisment, deoarece noi variante ale COVID-19, FLiRT, FLuQE și LB.1, se răspândesc în lume.
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
Un studiu arată că femeile sunt cu aproape 50% mai expuse riscului de a suferi de long-COVID și explică de ce acest fenomen lovește mai ales femeile de peste 40 de ani.
Pandemia rămâne un subiect tabu în China la cinci ani de la înregistrarea primului deces cunoscut legat de COVID-19.
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
COVID-19 este cea mai recentă epidemie care demonstrează că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală.
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Acesta este efectul dramatic pe care COVID îl are asupra creierului. Efectele sunt iremediabile.
FDA aprobă, în sfârșit, vaccinul Novavax, dar doar pentru unii! Robert F. Kennedy Jr. trage un semnal de alarmă.
