Canabidiolul din canabis, terapie la copiii cu epilepsie

Noi date susțin utilizarea Epidiolex - primul medicament care conține Canabidiol (CBD) lichid, aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) anul trecut - pentru a ajuta la stoparea unei forme rare de epilepsie.

Noul studiu clinic care este în faza a treia, care va fi prezentat la întâlnirea anuală a Academiei Americane de Neurologie din 4 mai 2019, de laPhiladelphia, a constatat că medicamentele cu acest compus lichid au redus convulsiile cu aproape jumătate la copiii cu sindrom Dravet, o formă rară și severă a tulburării neurologice, potrivit medicinenet.com.

FDA a aprobat Epidiolex soluție orală vara trecută (iunie 2018) pentru tratamentul sindromului Dravet și pentru o altă formă rară, dar severă de epilepsie care se manifestă tot în copilărie, sindromul Lennox-Gastaut.

Sindromul Dravet debutează de obicei în copilărie și poate duce la dizabilități intelectuale și convulsii frecvente și prelungite, a remarcat o echipă de cercetători condusă de dr. Ian Miller, de la Nicklaus Children's Hospital din Miami.

„Este interesant să putem oferi o altă alternativă pentru copiii cu această formă de epilepsie debilitantă, și familiilor lor", a spus Miller. 

„Copiii din acest studiu au încercat deja o medie de patru medicamente pentru epilepsie, fără succes. La momentul acela luau în medie trei medicamente suplimentare, așa încât să avem un succes de o asemenea anvergură cu canabidiol este o victorie majoră”, a spus Miller într-o întâlnire.

Rezultatele studiului

Studiul a inclus 199 de pacienți, cu vârsta medie de 9ani, care au fost împărțiți în trei grupuri. Un grup a primit doze de 20 miligrame pe kilogram (mg / kg) pe zi de Epidiolex (sub formă lichidă), în timp ce al doilea grup a primit 10 mg / kg pe zi, iar cel de-al treilea grup a primit un placebo.

Produsele CBD sunt derivate din marijuana, dar nu includ THC, agentul psihoactiv care e de fapt drogul.

După 14 săptămâni de tratament, la finalul studiului, cercetătorii au constatat că crizele cu convulsii s-au redus cu 46% în grupul cu doze mari, cu 49% în grupul cu doze mici și 27% în grupul placebo.

Convulsiile, în total, au scăzut cu 47% în grupul cu doze mari, 56% în grupul cu doze mici și 30% în grupul placebo.

În grupul cu doze mari, 49% dintre participanți au avut convulsiile reduse la jumătate sau la mai mult de atât. Cu aceleași procente s-au redus convulsiile și la 44% dintre subiecții din grupul cu doze mici și la 26% dintre cei din grupul placebo.

Toate grupurile din studiu au raportat reacții adverse, la 90% dintre subiecții din grupul cu doze mari, la 88% dintre cei din grupul cu doze mici, și de 89% dintre cei din grupul cu placebo. Cele mai frecvente efecte secundare înregistrate au fost scăderea poftei de mâncare, diaree, somnolență, febră și oboseală.

Reacții adverse grave au apărut la aproape 25% dintre subiecții din grupul cu doze mari, 20% din grupul cu doze mici și 15% din grupul placebo.

Numai pacienți din grupul cu doze mari au încetat să mai ia medicamentul din cauza efectelor secundare, 7% dintre ei.

Un specialist în epilepsie a arătat că noul studiu are rezultate „foarte asemănătoare cu datele raportate anterior" care au condus la aprobarea Epidiolex.

Singura mare diferență între noul studiu și lucrarea din 2017 (publicată în New England Journal of Medicine) constă în dozajul administrat, a explicat neurologul dr. Fred Lado.

„Studiul actual a testat CBD la doze de 10mg / kg si 20mg / kg, în timp ce studiul din 2017 a examinat doar o doza de 20mg/kg", a declarat Lado, director regional pentru Queens and Long Island, N.Y. „Ambele doze au fost aproape echivalente în eficacitate”, a spus el, și „noile rezultate indică faptul că doza mai mică de CBD este mai bine tolerată".

Toleranța, pericolul cel mai mare

Există, totuși, o mare posibilă problemă pentru Epidiolex. Un studiu israelian care a urmărit 92 de copii și adulți cu diferite forme de epilepsie pentru o medie de 20 de luni a constatat că, pentru unii pacienți, beneficiile Epidiolex par să se estompeze cu timpul.

„Toleranța la acest medicament s-a dezvoltat la aproximativ o treime dintre acești pacienți după o medie de șapte luni”, au spus cercetătorii israelieni. Deci, medicii au nevoie să mărească doza cu 30% pentru a obține același beneficiu de reducere a crizelor.

Acest studiu a fost condus de Dr. Shimrit Uliel-Sibony, de la Centrul medical Sourasky de la Spitalul de Copii Dana-Dwek din Tel Aviv și prezentat la întâlnirea anuală a Societății Americane de Epilepsie din decembrie 2018.

Constatările prezentate la întâlnirile medicale sunt în general considerate date preliminare, până când sunt publicate într-un jurnal revizuit de specialiști.